CIO合规保证组织推出“医疗器械变更注册/延续注册申报资料要求及说明”培训课程,主要讲解在医疗器械变更注册和延续注册中申报资料的关键内容,例举申报过程中常见问题,梳理过程,为大家变更和延续医疗器械注册证提供参考。更多精彩内容可搜索“CIO在线”或联系客服了解医疗器械变更延续资料解读。
第二类、第三类医疗器械产品需要上市销售就需要按照规程进行注册申报,并获取到《医疗器械注册证》。
《医疗器械注册证》的有效期是5年,而要延续注册的话需要在有效期届满前6个月向原注册部门提出申请。同样地,在医疗器械出现主要变更的情况也要及时进行变更申请。如果**过期限就无法通过相关注册的申请了,所以大家要及时跟进产品注册证的期限和变动,避免**了延续或变更时间。另外,不同时期的同一产品也可能会发生变化,如果其强制标准已经修订,而申请延续或变更的医疗器械不能达到新要求,那么也会无法通过申请。
“医疗器械变更注册/延续注册申报资料要求及说明”课程正是针对延续和变更注册资料要求的分析讲解课程,在一定程度上可以帮助大家发现自家申请材料的缺陷和完善方法,适合医疗器械注册人、备案人、生产企业、质量管理等人群。对此,大家可以咨询CIO合规保证组织,我们可以对客户的产品进行全面评估,确认产品分类,梳理注册新要求,协助客户准备申报资料,确保申请资料的准确性,提高*。
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