CIO在线已上线课程:药品生产答疑会 **期 委托生产、MAH、许可证申请相关,本次课程主要是就药品生产有关事宜的热点问题进行探讨和解答,可以帮助学员了解到与药品委托生产、MAH(药品上市持有人)、生产许可证申请等相关问题,拓展理论知识,增强工作技能,课程详情请搜索“CIO在线”或联系客服咨询药品委托生产MAH答疑资讯。
本次培训课程包含:
一、委托生产事宜;
二、MAH事宜;
三、《药品生产许可证》申请及变更事宜;
四、药品生产变更和恢复生产事宜。
CIO合规保证组织在成立于2003年,在药品、医疗器械、化妆品领域有多年的培训咨询经验,为许多从业人员和企业提供线上线下课程,根据客户需求可定制:政策解读、技能提升、体系管理、操作规程、生产GMP符合性、经营GSP评估等培训,紧紧贴合实际,为客户解决难题。更多精彩课程可搜索“CIO在线”或联系客服了解。
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词条说明
医疗器械生产许可证是从事第二类和第三类医疗器械生产的企业所持有的证件,如果没有该许可,是不能进行医疗器械生产的。可见该许可的重要性,那么,下面CIO合规保证组织就为大家简单讲解下山东医疗器械生产许可证申请指南。谁可以申请?如果需要申请医疗器械生产许可证,企业应当具备下列条件:(1)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(2)有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或
企业在进行申请之前应当进充分了解《化妆品生产许可证》内容,以利于在申请时能够高效通过,让生产项目尽快步入正轨。CIO合规保证组织在近二十年的发展中为数家企业提供化妆品生产规划设计和许可申请咨询,帮助企业顺利获取《化妆品生产许可证》。接下来一起了解下江苏化妆品生产许可证怎么申请吧。受理部门:向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出化妆品生产许可证申请。申请步骤:1、准备资料:企业应当了解当地药
一起来看看吉林药厂变更生产工艺备案步骤的相关信息。随着药典标准的改变或生产技术的提高,药品的生产流程也可能会出现变化,有些是为了**品质,有些是提高药品安全性。但是,药品的生产出现变化并不是企业自己改变就可以了,有些情况还需要在药监部门进行变更备案申请,以符合监管部门的要求。备案申请流程步骤等详情可咨询广东国健医药咨询有限公司。在药品生产工艺变更备案中,可参考以下流程步骤:1、申请备案:药品生产企
浙江药包材登记评估服务。药包材登记是药品注册事项中一项非常重要的内容,那么大家可能会产生疑问:药包材登记有什么要求,需要什么材料,向什么部门申请,是不是申请了就能通过,难度大吗?下面就和CIO合规保证组织一起看看吧。药包材登记资料主要有以下12项:1、《药包材登记表》。2、药包材基本信息。3、生产信息。4、质量控制(质量标准、分析方法的验证、质量标准制定依据)。5、批检验报告。6、稳定性研究。7、
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