Roszdravnadzor俄罗斯意见或结论

时间：2023-12-25

作者：浙江荣仪达信息技术服务有限公司

关于人体器官和组织、血液及其成分、人体生物材料样品的进出口问题

当进口（或出口）人体器官和组织、血液及其成分、人体生物材料样本进入欧亚经济联盟（EAEU）的海关**时，必须获得Roszdravnadzor结论。

根据2010年9月23日俄罗斯***1567-r号法令，联邦卫生监督局（Roszdravnadzor）是负责签发人体器官、组织、血液和血液成分、人体生物材料样品进出口结论的授权机构。

哪些货物需要Roszdravnadzor的意见？

1、人体器官和组织、血液及其成分

2、在这种情况下，Roszdravnadzor的结论作为批准文件，提交给俄罗斯工业和贸易部，是获得许可证的基础；

3、人类生物材料、造血干细胞、骨髓、用于非亲属移植的供体淋巴细胞、生殖细胞和胚胎的样本。

在这种情况下，Roszdravnadzor的结论是一个单独的批准文件。

关于进口（出口）在医疗用药品的临床研究中获得的人类生物材料，以及在生物医学细胞产品的临床研究中获得的人类生物材料的结论，是由俄罗斯卫生部颁发的，用于临床研究的目的。

如何获得Roszdravnadzor结论？

为了获得意见，申请人应向Roszdravnadzor提交文件和信息：

-符合规定格式的申请书；

-合同；如果没有合同，另一份确认双方意向的文件；

-Roszdravnadzor要求的其他文件。

Roszdravnadzor在5个工作日内签发人体器官和/或组织、血液及其成分的进口（出口）的结论。

浙江荣仪达获得《结论》的原件并将其交付给您（通过快递或快递服务）。

Roszdravnadzor结论报告的签发期限不**过1年。

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词条
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