宁波抗菌金属材料SN/T 2399-2010标准


    可依据SN/T 2399-2010进行抗菌金属材料评价方法试验测试。

    抗菌金属材料评价方法试验

    SN/T 2399-2010

    抑菌 :抑制微生物生长繁殖的作用叫做抑菌

    杀菌:杀死微生物营养体和繁殖体的作用叫做条菌

    抗菌:抑菌和杀菌作用的总称为抗菌

    抗菌金属材料:具有抗菌作用的金属材料称为抗菌金属材料。

    抗菌金属材料产品分类

    按抗菌性能可分为三种类型:

    a)抗细菌型;

    b)抗霉菌型

    c)抗细菌和霉菌型。

    试验方法及抗细菌和抗霉菌分级

    抗菌金属材料的抗细菌和抗霉菌试验方法及抗细菌和抗霉菌分级按照JSZ2801-2000进

    行。

    杀菌方法:干热杀菌 、高压蒸汽杀菌、火焰杀菌

    菌种准备

    移植无菌的测试菌种,有必要时使用安全装置。一方面持斜面培养基和储存的菌种

    准备移植,另一方面持白金圈的手把,用这只手拔出棉塞,然后用火焰对测试管

    和白金圈进行消毒,用白金圈的*粘浓缩水到新的斜面培养基上并冷却它,用白

    金圈从培养基表面挖部分菌种并铺平在新的斜面培养基上,铺成条状。并对管口用

    火焰进行再次消毒,塞住棉塞保持原状。消毒白金圈,在35+/-1℃下接种培养24-

    48小时,后储存在5-10℃环境下,一个月内进行移植,培养基的的转移不能**过

    10次,从较初的菌种管理部门获得计算。此外,当最后一次移植起**过一个月或

    是更多,以下移植不能被使用

    测试:

    菌种无菌处理,注意器械、人员、工作环境的无菌处理,必要的情况下使用无菌箱。

    细菌培养、准备测试片、测试片清洗、测试接种准备、测试接种体的载体、测试片的接种体培养、菌洗液洗脱、琼脂平皿培养法活细胞计算

    测试结果:

    A测试有效性条件的判定

    当如下三个条件都得到满足时,这个测试判定有效,除了所有条件都满足才判定该

    实验有效,否则重做

    1)如

    下公式是计算未处理的测试片在接种接种体后马上测试的活细胞数量对数值。

    (Lmax-Lmin )/(Mean)s02

    Lmax较大活性细胞对数值

    Lmin较小活性细胞对数值

    Mean三个测试片活性细胞平均对数值

    2)未处理的测试片在接种后马上测试的活细胞值范围在1.04.0*105

    3)所有3片未经过处理的测试片经过24小时细菌培养后活细胞数不少于1.0*103

    如果是簿膜使用在未处理的产品上时,3片测试片在24小时后活细胞数不能少于

    0*104

    B当测试有效,按照公式计算抗菌活性值,保留小数位一个数,*二位小数位用四

    舍五入。

    R=log(B/A)-log(C/A)=log(B/C)

    式中:R:抗菌活性值

    A:无抗菌加工试验片接种后直接得到的活性细胞数平均值

    B:无抗菌加工试验片接种后放置24h得到的活性细胞数平均值;

    C:抗菌加工试验片接种后放置24h得到的活性细胞数平均值

    抗细菌和抗霉菌性能评价

    抗细菌性能

    抗细菌率符合I级(I≥99%)的抗菌金属材料可以报告有强抗细菌作用;抗菌率符合Ⅱ级(90%≤

    Ⅱ<99%=的抗菌金属材料可以报告有抗细菌作用

    抗霉菌性能

    长霉等级符合0级的抗菌金属材料可以报告有强抗霉菌作用;长霉等级符合1级的抗菌金属材料

    可以报告有抗霉菌作用



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