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一、医疗器械在俄罗斯的两种注册路径目前医疗器械进入俄罗斯有两种准入路径:俄罗斯RZN国家注册与欧亚经济联盟EAEU注册。1、俄罗斯RZN国家注册:简称国家注册、RZN注册,或旧法规注册RZN是俄罗斯Roszdravnadzor联邦卫生监督局的缩写。在国家注册路径中,无论俄罗斯本土器械还是境外医疗器械要在俄罗斯联邦境内合法流通,必须向RZN提起注册申请,RZN审核通过后,颁发注册证书,然后产品才能合
随着全球贸易的不断发展和扩大,各种商品的出口也越来越受到关注。对于想要出口商品的企业来说,通过各种认证是必不可少的步骤之一。其中,EAC认证是进入欧亚经济联盟市场的必要认证之一。最近,扫描枪出口白俄罗斯也需要获得EAC认证,这对出口企业来说是一个重要的挑战和机遇。EAC认证是欧亚经济联盟内部贸易的必要认证之一,它涉及到产品的安全性、环保性、健康性等方面的要求。对于出口企业来说,获得EAC认证意味着
俄罗斯专家意见(EZ)证是明产品符合海关联盟委员会2010年5月28日第299号决议批准的《需进行卫生防疫监督(检测)的产品(商品)的统一卫生防疫和卫生要求》要求的官方文件。专家意见是必要的文件,用于办理SGR国家注册证并在"已颁发"项下注明国家注册证书。专家意见由联邦人类福利和消费者保护监督局)及其地区办公室签发。产品不需要SGR国家注册的产品符合卫生防疫和卫生要求的需要办理专家意见。换句话说,
随着新冠病毒在全球范围内的肆虐传播,越来越多的国家深受疫情困扰,个人防护产品迅速成为了稀缺物品。最近咨询口罩出口办理认证的客户有点多,今天CMK将对制造商、经营公司、经销商等对于DOC自我声明存在的误区以及典型产品认证的法规要求的模式进行阐述。从口罩的预期用途来分析欧盟CE认证,美国FDA认证的具体要求:首先国内跨行到口罩行业的制造商们,都会有这样的一个概念:“我做的口罩是民用的”。参考引用《浙江
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