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随着全球经济的发展,越来越多的企业开始将目光投向国际市场。然而,不同国家和地区的认证标准和要求不尽相同,这给企业的国际化进程带来了一定的挑战。对于想要将产品销往俄罗斯市场的企业来说,EAC认证便是其中之一。造粒机作为一种常用的制药设备,广泛应用于医药、化工、食品等领域。然而,在俄罗斯市场销售造粒机,需要通过EAC认证。EAC认证是指通过符合欧亚经济联盟技术法规要求的认证,可以使产品进入包括俄罗斯在
如何获得海关联盟CU-TR合格证书?1、如果您的产品在欧亚经济联盟的技术法规中有相关规定,则必须进行EAC质量合格认证。每项技术法规都有一个附件,规定了应出具的哪种证书--EAC合格证书或EAC符合性声明。2、根据海关联盟技术法规的条款,可能需要额外的文件来确认符合性,包括SGR国家注册证(海关联盟产品国家注册证书)。3、接下来,您应向您的产品所属的相关认证区域内认证认可的授权机构提出EAC认证申
俄罗斯医疗器械注册对注册档案所载文件进行无需专家审查的修改根据俄罗斯联邦《注册规则》第37条,不需要对医疗器械的质量、疗效和安全性进行专家审查的变更包括:a)申请者信息的变更,包括以下信息法律实体重组;法律实体名称(全称和缩写名称(如有),包括公司名称)、所在地地址的变更;个人企业主姓氏、名字和(如有)父称、居住地址及其身份证件详细信息的变更b)医疗器械注册证的签发人信息变更,包括以下信息法律实体
近年来,乌兹别克斯坦的医疗行业发展迅速,医疗器械的进口和使用也越来越普遍。对于生产商和进口商而言,获取医疗器械注册证书是必不可少的步骤之一。然而,很多人对于医疗器械注册证书的年审问题存在疑惑。本文浙江荣仪达将深入探讨乌兹别克斯坦医疗器械注册证书的年审情况。首先,需要明确的是,根据乌兹别克斯坦法律法规,医疗器械注册证书需要每年进行年审。这是为了确保医疗器械的质量和安全性能得到持续的监控和评估。在年审
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