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助听器当然属于医疗器械,有两种:一个 是植入式 属于三类医疗器械6846,另一个是普通助听器是二类医疗器械分类编码也是6846。普通商户不能经营,必须取得医疗器械经营许可证才能销售,普通助听器是二类医疗器械分类编码也是6846,经营企业经营前需取得二类医疗器械经备案凭证就可以销售了。办理第三类医疗器械经营许可证具体原因不外乎两种,一是人员,二是场地。1、人员要求:第三类医疗器械经营 企业负责人人员
**详细的诊所备案全流程!!!很多人想开诊所,但是对于开诊所的流程还不是很了解,甚至有些都不知道怎么去开诊所,今天,详细讲一下开诊所的备案全流程。1、确定人员中医诊所:需要一名中医类的执业满五医生,如果卖中药的话,就必须要配备一名中药师内科诊所:需要一名西医类的执业满五医生,且必须配备一名护士口腔诊所:需要一名口腔类的执业满五医生,且必须配备一名护士2、确定房源一定需要产权清晰而且独立的房源,房源必
企业资质 : 企业应为依法设立的企业法人或其他组织,具备独立承担民事责任的能力。 营业执照的经营范围中必须明确包含第二类医疗器械的销售或经营。 质量管理 : 企业应配备与经营规模和经营范围相适应的质量管理人员,质量管理人员需具备大专及以上学历,并具有国家认可的相关学历或职称。 必须建立健全与经营规模相匹配的质量管理体系,配置相应的质量管理专业人员或设立专
下面是《三类医疗器械许可证》申请条件:希望能帮助到您1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有认可的相关专业学历或者职称;2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;2.1从事体外诊断试剂批发经营的,应当具备以下条件:2.1.1经营场所建筑面积不得少于100平方米,库房建筑面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。2.1.2冷库应当配有
公司名: 深圳市九卿企业管理有限公司
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