【UDI小课堂】UDI实施常见问题（一）

时间：2024-05-13作者：深圳帮码国际企业管理有限公司浏览：272

为贯彻落实相关政策法规要求，推进GS1统一编码标识系统在医疗器械领域的应用，帮助我国医疗器械生产、流通企业和医疗机构好地实施医疗器械标识（UDI），本栏目将系统介绍UDI标识结构、数据载体、数据库及如何实施等相关内容，请大家持续关注。

Q1：医疗器械标识系统由哪些部分组成？
医疗器械标识系统由医疗器械标识、标识数据载体和标识数据库组成。

Q2：器械标识包括什么？
器械标识包括产品标识和生产标识。

Q3：UDI中的产品标识（UDI-DI）是什么？
产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的代码。

Q4：UDI中的生产标识（UDI-PI）是什么？

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• 词条

  词条说明

• GLN由什么组成？

  GLN是13位数的结构。它包括：①GS1 公司前缀：这将由 GS1 分配给您，长度会有所不同。②位置参考：其长度也会根据 GS1 公司前缀的长度而变化。 您将分配位置参考。③校验位：这是使用数字的二位数字计算的。

• 应用条码的常见问题解答（二）

  答：物流标签上的信息有两种基本形式：由文本和图形组成的供人识读的信息及为自动数据采集设计的机读信息。一个完整的物流标签可划分为三个区段：供应商区段、客户区段和承运商区段。供应商区段：供应商区段所包含的信息一般是供应商在包装时知晓的。SSCC在此作为物流单元的标识。如果过去使用GTIN，在此也可以使用。对供应商、客户和承运商都有用的信息，如，生产日期、包装日期、有效期、保质期、批号、系列号等，皆可采

• 【科普篇】标准中的条码知识（五）

  GB/T 12904《商品条码 零售商品编码与条码表示》规定了商品条码的定义、零售商品的编码、条码表示、条码的技术要求和质量判定规则等内容。这期我们讲解GB/T 12904中“EAN-13 条码的符号结构”。EAN-13条码由左侧空白区、起始符、左侧数据符、中间分隔符、右侧数据符、校验符、终止符、右侧空白区及供人识别字符组成。左侧空白区、右侧空白区：位于条码符号左侧、右侧的与空的反射率相同的区域。

• 申请美国条形码需要什么资料

  申请美国条形码需要什么资料？1、美国公司的注册证书2. 股东身份证复印件 3. 填写国际条码委托书4. 申请美国条形码需要您提供您的产品在美国一年的销售额。 帮码是中国香港货品编码协会, 国际货口编码协会,中国货品编码协会诚信会员单位.是中国及中国香港荣获中国香港货品编码协会颁发标志证书. 帮码公司团队是由拥有38年条码应用整体解决方案*经验专员组成,为企业后期应用管理服务提供更优质**. 现时， 世界上有