【UDI小课堂】UDI实施常见问题（一）

时间：2024-05-13

为贯彻落实相关政策法规要求，推进GS1统一编码标识系统在医疗器械领域的应用，帮助我国医疗器械生产、流通企业和医疗机构好地实施医疗器械标识（UDI），本栏目将系统介绍UDI标识结构、数据载体、数据库及如何实施等相关内容，请大家持续关注。

Q1：医疗器械标识系统由哪些部分组成？
医疗器械标识系统由医疗器械标识、标识数据载体和标识数据库组成。

Q2：器械标识包括什么？
器械标识包括产品标识和生产标识。

Q3：UDI中的产品标识（UDI-DI）是什么？
产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的代码。

Q4：UDI中的生产标识（UDI-PI）是什么？

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词条
词条说明
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