无锡包装用复合膜溶剂残留量检测 YBB00132002-2015标准

时间：2024-05-16

YBB00132002-2015是关于药品包装用复合膜、袋的通则标准，其中阻隔性能是重要的检测指标之一。以下是关于药用复合膜阻隔性能等检测的一些关键内容：

阻隔性能检测的重要性：阻隔性能是评估药品包装材料保护药品免受外界因素影响（如水分、氧气等）的关键指标。良好的阻隔性能可以确保药品在储存和运输过程中的稳定性和安全性。

水蒸气透过量检测：水蒸气透过量是评估复合膜阻隔水蒸气性能的重要指标。试验时，通常将热封面向低湿度侧，试验温度为38±0.5°C，相对湿度为90%±2%。测试方法包括杯式法、电解分析法、重量法和红外检测法等。其中，电解分析法是一种常用的测试方法，使用WTR-G3水蒸气透过率测试仪进行独立试验，以控制与调节包装材料阻隔水蒸气的技术指标。

氧气透过量检测：氧气是许多药物中的氧化剂，可能导致药物降解。因此，阻隔氧气的性能也是关键。氧气透过量检测时，通常将热封面向氧气低压侧，试验温度为23±2°C。测试方法包括压差法和电量分析法等。其中，压差法气体渗透仪（如OGT-G3）采用真空法测试原理，通过高精度真空传感器和压力传感器进行准确测试。

检测方法的选择：根据具体需求和试验条件，可以选择合适的检测方法。不同的检测方法具有不同的特点和适用范围，因此需要根据实际情况进行选择。

测试结果的要求：根据YBB00132002-2015标准，阻隔性能检测结果应符合规定的要求。具体的要求可能因不同的药品和包装材料而有所不同，因此需要参考相关标准和规定进行评估。

除了阻隔性能外，药用复合膜还需要进行其他方面的检测，如外观、鉴别、厚度、拉伸强度等。这些检测可以全面评估药用复合膜的质量和性能，确保其符合相关标准和规定的要求。

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