成都新都区二类医疗器械备案办理要满足什么要求和资料申请

时间：2024-10-17

二类医疗器械备案的要求：

1.具有法人主体资格，依法取得工商行政管理部门核发的工商营业执照或其他合法证明文件；

2.商用性质地址用于办公80平，若是用于仓储则只需60平即可，注：商住两用的房租性质不能使用；

3.有三名大专以上医学相关专业毕业人员，并持有相关部门核发的、职称证明；

4.经营产品相关产品证书。

医疗器械许可办理所需资料：

1、《营业执照》（复印件）；

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明；

3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书；

4、组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同

6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；

7、企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，打印信息管理系统首页。

亿源小揽，身边的医疗器械备案*！我们提供一站式申请服务，让您的医疗器械备案流程更加高效、便捷。专业团队，丰富经验，确保备案过程合规**。选择亿源小揽，让您的医疗器械快速上市，赢得市场先机！

词条
词条说明
成都青白江区想注册一家集团有什么条件，该怎么注册成都申请
注册集团公司的流程一般如下：公司名称预先核准：，需要向成都市青羊区工商行政管理局提交公司名称预先核准申请。核准通过后，方可进行公司注册。准备并提交材料：准备公司注册所需的各种材料，包括明、公司章程、股东名册等。此外，还需要提供法人、股东、监事、财务的身份证正反面照片、和邮箱，租房合同扫描件、产权证明照片等。将这些材料提交给相关部门。签署文件：在公司章程和其他相关文件上签字确认，同时也需要股东们签署
成都大邑医疗器械备案如何申请申请
涉及医疗器械经营的企业需要进行备案。医疗器械备案主要适用于那些安全性和有效性需要加以控制的医疗器械。根据风险程度的不同，医疗器械分为不同的类别，其中二类医疗器械是需要备案的。需要进行医疗器械备案的行业主要包括销售、经营二类医疗器械的企业。例如，体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪等都
成都温江区一般纳税人无票代账申请
一般纳税人无票代账是指在没有发票或其他正规财务凭证的情况下，对一般纳税人企业的账务进行代理记账处理。在这种情况下，代理记账服务需要更加谨慎和细致，以确保账务处理的合规性和准确性。以下是一般纳税人无票代账的处理方式及注意事项：一、无票代账处理方式灵活用工与外包服务：企业可以通过与灵活用工平台合作，利用平台提供的外包服务来解决发票问题。这些平台通常提供多种发票服务，有助于企业解决无票支出的问题，从
成都龙泉驿区公司营业执照丢失怎么注销申请
公司在注销过程中发现营业执照的正、副件都遗失了，那么可以按照以下步骤来处理：进行登报说明：首先，需要在当地的报纸上刊登营业执照遗失的声明。这一步是为了防止他人非法使用你公司的营业执照，同时它也是后续补办和注销流程中的一个必要步骤。在选择报纸时，应选择有一定影响力的报纸，如当地日报或财经报等。联系报纸的客服或广告部门，提供《营业执照遗失声明》的标题、公司名称、遗失证照名称及编号等信息，并支付相关费用