制丸机、制药机械俄罗斯EAC认证法规

时间：2024-06-27

制药机械为我国制药装备工业提供了**的发展机遇。制药设备包括：制粒烘箱，沸腾干燥机，湿法机，粉碎机，切片机，炒药机，煎药机，压片机，制丸机，多功能提取罐，储液罐，配液罐，减压干燥箱，可倾式反应锅，胶囊灌装机，泡罩式包装机，颗粒包装机，散剂包装机，V型混合机，提升加料机等。制药机械出口俄罗斯需要强制性EAC认证也叫CU-TR认证。

认证法规：

TR CU 010/2011 CU-TR Declaration

TR CU 010/2011 CU-TR certificate

TR CU 010/2011机械设备法规要求：

1、安全理由：（风险评估报告俄文）

2、操作手册：（说明书俄文）

3、技术护照：（维修保养手册俄文）

4、设计文件：（图纸）；

5、产品照片（6-8张，产品铭牌必须清晰在设备上）产品铭牌

办理EAC符合性声明（CU-TR Declaration）认证流程：

1、项目申请——递交CU-TR/EAC符合性声明申请。

2、资料准备——根据海关联盟CU TR/TR EAEU技术法规认证要求，企业准备好相关的认证文件。

3、产品测试——企业将待测样品寄到EAC认可实验室进行测试（1D，2D，3D，4D，5D，6D模式）。

4、编制报告——俄罗斯认证工程师根据合格的检测数据，编写报告。

5、递交审核——俄罗斯工程师将完整的报告进行审核。

6、在俄罗斯认证认可服务网站提交测试报告并注册EAC DOC证书；

7、颁发EAC DOC符合性声明认证证书。

8、获证产品黏贴EAC标志。俄罗斯，白俄罗斯，哈萨克斯坦，亚美尼亚，吉尔吉斯坦各国签发EAC COC证书在欧亚联盟5个成员国市场上具有同等法律效力。

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词条
词条说明
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