【UDI小课堂】UDI实施常见问题（十二）

时间：2024-08-07

为贯彻落实相关政策法规要求，推进GS1统一编码标识系统在医疗器械领域的应用，帮助我国医疗器械生产、流通企业和医疗机构好地实施医疗器械标识（UDI），本栏目将系统介绍UDI标识结构、数据载体、数据库及如何实施等相关内容，请大家持续关注

监管部门对于经营企业和医疗机构

实施UDI有哪些要求？
经营企业要在经营活动中积应用标识，做好带码入库、出库，实现产品在流通环节可追溯。医疗机构要在临床使用、支付收费、结算报销等临床实践中积应用标识，做好全程带码记录，实现产品在临床环节可追溯

2.经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？硬件方面，应确认扫码设备能否根据GS1标准准确识读出各种GS1条码中的UDI信息，常见的GS1条码包括GS1-128、GS1 DataMatrix、EAN/UPC和ITF-14等。
软件方面，应确认系统是否有一个14位字段用于在每个相关产品包装级别保存GTIN（GTIN不足14位时应在补零为14位），系统是否能够校验条码中GTIN及相关信息的准确性，是否具备将序列号、生产批号、生产日期、失效日期信息关联到GTIN并存储的功能。

3.供应链各方选择UDI相关软硬件时建议
确认哪些问题？

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词条
词条说明
积极响应**二维码迁移计划，“商品二维码”频道上线!
**二维码迁移计划(GM2D)由国际物品编码组织发起，推动**商品编码由一维条形码向商品二维码过渡迁移。到2027年，**零售行业将实现商品二维码POS结算。为商品换发“二代身份证”，对商品生产及流通结算具有重要意义。为此，中国商品信息服务平台现上线“商品二维码”频道，协助企业尽早过渡使用商品二维码，以满足商品零售行业发展趋势。同时，帮助企业基于商品二维码更好地为消费者提供全面、丰富的商品信息。&
如何申请波兰的条形码？
一、什么是条形码？条形码是由一组按一定编码规则排列的条，空符号，用以表示一定的字符、数字及符号组成的信息。条形码分为一维码和二维码两种。一维码比较常用，如日常商品外包装上的条形码就是一维码。它的信息存储量小，仅能存储一个代号，使用时通过这个代号调取计算机网络中的数据。二维码是近几年发展起来的，它能在有限的空间内存储更多的信息，包括文字、图象、指纹、签名等，并可脱离计算机使用二、办理资料
【重要通知】各地区陆续推行条码证书电子化
根据中国物品编码中心文件物编函【2023】137号文件，商品条码系统成员证书由实体纸质转为电子版证书，各个分中心向企业陆续推行电子版证书
条形码常见问题（一）
系统成员获取的厂商识别代码可编制哪些条码系统成员在厂商识别代码基础上可为零售商品、非零售商品、物流单元、位置代码、资产、服务关系等项目编制条码。1.什么是零售商品?答:直接出售给较终消费者的单个独立较小销售单元(例如，一包牛奶)或一件单个不可拆分的系列组合商品(例如，一箱牛奶)，一般通过销售终端扫描结算。2.什么是非零售商品答:不通过消费终端结算的用于批量订购、配送、仓储或批发等活动的商品。如超市