UDI实施常见问题(十五)
1追溯标准实施有哪些步骤?
确定追溯流程可以更好地实施追溯。根据2013年发布的《GS1**医疗卫生追溯标准实施指南》,追溯可分为十三个步骤。首先确定好数据传输方式及工作流程。其次,在生产环节、经营流通环节、临床使用环节都可以采用GS1标准进行追溯数据的识别、采集与交换管理。
2**医疗领域现存的医疗产品追溯系统有哪些特点?
国际上对于建设追溯系统有什么建议?
2021年世界卫生组织(WHO)发布《关于医疗产品可追溯性的政策文件》,文件概述了现有追溯系统的特点(包括采用国际标准、实施单品序列号和各包装级别追溯码关联等),并为制定可行的追溯法规提供了指导。
文件明确鼓励会员国“采用涉及产品识别、生产识别、自动识别以及数据采集和数据交换的**标准,以降低启动和操作系统成本,并较大限度地提高国家和国际互操作性”,并指出“GS1标准是目前在**范围内广泛采用**药物标准系列”
3如何实现不同追溯系统间的互操作性?
2021年国际药品监管机构联盟(ICMRA)发布《关于药品追溯系统实现互操作性的通用技术特性的建议》,并指出部分建议也可扩展到医疗器械等产品。
该文件从“产品标识”和“数据载体、数据字段和语法”两个方面提出了13点建议,包括使用国际广泛接受的国际标准、使用数据矩阵码、使用国际标准的语法、一个包装上只出现一个条码等。文件也明确指出目前GS1标准是较常用于药品标识和追溯的标准。
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词条说明
工业品商品条码应用研究在采购数字化领域,数据连接和共享是供应链协同发展融合的基础,而商品条码作为标识商品的基础数据,是采购数字化转型的关键因素之一。在采购数字化领域,由于各个环节的物品编码标识不统一,数据结构和格式混乱、无条理,造成原料、工业产品等基础数据难以快速、准确地进行采集和汇总,影响供应链协同发展。上期内容中,小编已经为大家介绍了MRO工业品行业目临的问题,本期继续介绍MRO工业品商品条码
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