广东射线灭菌公司

时间：2025-03-17

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　　FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国FDA，即美国食品药物管理局，美国FDA是国际医疗审核*机构，由美国国会即联邦**授权，专门从事食品与药品管理的较高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的**卫生管

　　FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国FDA，即美国食品药物管理局，美国FDA是国际医疗审核*机构，由美国国会即联邦**授权，专门从事食品与药品管理的较高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的**卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

　　制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

　　食品安全和实用营养中心(CFSAN)

　　该中心是FDA工作量较大的部门。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品安全。尽管美国是世界上食品供应较安全的国家，但是，每年还是有大约有七千六百万食源性疾病发生，三十二万五千人因食源性疾病需要住院**，五千左右人死于食源性疾病。食品安全和营养中心致力于减少食源性疾病，促进食品安全。并促进各种计划，如：HACCP计划的推广实施等。

　　该中心的职能包括：确保在食品中添加的物质及色素的安全;确*生物工艺开发的食品和配料的安全;负责在正确标识食品(如成分、营养健康声明)和化妆品方面的管理活动;制定相应的政策和法规，以管理膳食补充剂、婴儿食物配方和医疗食品;确保化妆品成分及产品的安全，确保正确标识;监督和规范食品行业的售后行为;进行消费者教育和行为拓展;与州和地方**的合作项目;协调国际食品标准和安全等。

　　药品评估和研究中心(CDER)

　　该中心旨在确保处方药和非处方药的安全和有效，在新药上市前对其进行评估，并监督市场上销售的一万余种药品以确保产品满足不断更新的较高标准。同时，该中心还监管电视、广播以及出版物上的药品的广告的真实性。严格监管药品，提供给消费者准确安全的信息。

　　设备安全和放射线保护健康中心(CDRH)

　　该中心在确保新上市的医疗器械的安全和有效。因为在世界各地有两万多家企业生产从血糖监测仪到人工心脏瓣膜等**过八万种各种类型的医疗器械。这些产品都是同人的生命息息相关的，因而该中心同时还监管全国范围内的售后服务等。对于一些象微波炉、电视机、移动电话等能产生放射线的产品，该中心也确定了一些相应的安全标准。

　　生物制品评估和研究中心(CBER)

　　该中心监管那些能够预防和**疾病的生物制品，因此比化学综合性药物更加复杂，它包括对血液、血浆、疫苗等的安全性和有效性进行科学研究。

　　兽用药品中心(CVM)

　　该中心监管动物的食品及药品，以确保这些产品在维持生命，减轻痛苦等方面的实用性、安全性和有效性。

　　认证意义

　　目前，通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品，被**公认为是对人体有效且能够确保安全的产品，是产品品质与效果的**较高标准证明。

　　美国FDA隶属于美国**保健与服务部的公共健康服务署，负责美国所有有关食品，药品，化妆品及辐射性仪器的管理，它也是美国较早的消费者保护机构。FDA不仅搜集处理80，000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验，而且，每年派遣上千名检查员，奔赴海外15,000个工厂，以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定。

　　自1990年以后，美国FDA与ISO组织等国际组织密切合作，不断推动一连串革新措施。尤其在食品、药品领域，FDA认证成为世界食品、药品的较高检测标准。被世界卫生组织认定为较高食品安全标准。只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测，对2-3**持续3-7年的监测，完全通过合格的产品，才会核发FDA认证。

　　因此，国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的较高荣誉和保证。

　　FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中较高级别的认证，而且是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的较高通行认证，是一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证，产品畅通进入任何WTO成员国家，甚至连行销模式，所在国**都不得干预。

　　认证流程

　　食品及材料FDA认证办理流程如下：

　　1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.

　　2.报价---根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价

　　3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品

　　4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行

　　5.测试完成后提供FDA认证报告

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词条
词条说明
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