上海进口化妆品批文需要什么资料

时间：2019-02-20

作者：万享供应链管理(上海)有限公司

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化妆品进口流程

一、何种企业可以做在华审批注册批件申报责任单位？

答：只要在大陆审批的具有独立法人资格的法人即可，对营业范围和审批资金均没有要求。

二、什么样的化妆品需要国家审批？

所有进口化妆品（进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品）、进口化妆品新原料，国产化妆品特殊类产品必须由国家药监局（sfda)注册审批。国产普通类产品在省级卫生监管部门注册即可。

三、化妆品概念

答：化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人体（皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等），以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的产品。（注：沐浴露、香皂等产品在报关时也已列入化妆品管理，不过牙膏只列入商检项目）。

四、化妆品进口流程时授权书的含义？应该如何出具？

答：授权书是国外化妆品生产企业和在华审批注册批件申报责任单位签订的，国外化妆品生产企业授权一家公司作为他家产品的在华审批注册批件审批责任单位，在华审批注册批件申报责任单位也要做出接受授权的意思表示。

五、化妆品进口流程需要以公司的名义进行申请？是否可以以个人名义申请

答：是以国外生产企业的名义来进行申请的。个人不可作为申请主体

六、化妆品分类

答：总体来讲，化妆品分为特殊用途化妆品和普通用途化妆品两大类；其中：

特殊用途化妆品又分为：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒共九类产品；

普通用途化妆品（非特殊用途化妆品）又分为：发用类、护肤类、彩妆类、指（趾）甲类和芳香类共五类。

附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

七、在华审批注册批件申报责任单位需要承担哪些责任？

答：在华审批注册批件申报责任单位需要承担产品审批注册批件申报材料真实性的责任。

八、申请批件需要多长时间

答：进口普通类化妆品一般在4.5个月左右取得批件，进口特殊类化妆品一般在6个月左右取得批件。

九、2010年4月之后化妆品进口流程需提交哪些资料及要求？

根据较新注册批件申报受理规定规定：申请进口非特殊用途化妆品注册的，应提交下列资料：

（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；

（二）产品中文名称命名依据；

（三）产品配方；

（四）产品质量安全控制要求；

（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；

（八）已经注册的行政许可在华注册批件审批责任单位授权书复印件及行政许可在华注册批件申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；

（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；

（十一）可能有助于注册的其他资料。

十、何种化妆品需要在**机构审批，何种产品需要在省级机构审批？

答：全部进口化妆品和国家特殊类产品需要国家药监局审批，国产普通类产品在省级机构审批。关于普通类和特殊类的区分，请见下文。

十一、进口化妆品许可证的有效期限

答：进口化妆品许可证有效期为4年，4年后需要延续。延续时不收费

十二、自由销售证明在开具？

答：各个国家的机构不同，通常在化妆品行业协会或商会开具。

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