云启医疗维修 OLYMPUS WA50013A奥林巴斯电子腹腔镜维修售后服务咨询 与产地:奥林巴斯OLYMPUS 型号与REF:OLYMPUS WA50013A 送修单位:温岭市二某医院温岭市温州市某医院 WA50013L电子腹腔镜维修 广州云启设备有限公司从成立之初就专注于医用以及周边配套设备的维修,我们以能够为客户提供的服务为荣,公司有多名工作严谨的技术人员,能够熟练的维修公司收到的98%以上的各种。我们本着不破坏镜子的主体结构,不换镜子原来的光学结构,采用接近原厂的光学配件对镜子进行维修,使镜子维修后能够达到的效果。在客户间建立了良好的口碑。 硬性故障分析 硬性(简称“硬镜”)是广泛应用于各种外科手术的成像器械,其部件是由多组易碎高脆性的光学元件组成,具有使用频繁、结构精密和价格昂贵的特点。硬镜作为医用的一种,在我国医疗器械分类中,属于风险等级较高的。国家食品监督管理总局发布的《医疗器械使用质量监督管理办法》中规定:医疗器械使用单位应当建立医疗器械维护维修管理制度;对需要定期检查、检验、校准、保养和维护的医疗器械,应按产品说明书要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录,及时进行分析和评估,确保医疗器械处于良好状态。 1.硬镜结构与成像原理 1.1硬镜结构 硬镜的外部镜身由一根细长金属管与绝缘材料制成的目镜罩组成,内部的光学系统包含数根柱状晶体和透镜。不同的硬镜因探查人体不同的器官部位而具有不同的直径尺寸,但其结构相似。 1.2硬镜成像原理 硬镜的物镜端是决定视野光学的方向、视野以及射入光线强度的关键部件,物镜的视向角是物镜镜面垂直线与水平线的夹角。物镜的视向角为0°,即该镜为“0°镜”。硬镜内部的光学传导是通过多根柱状晶体不断折射,每两根柱状晶体之间由特定长度的金属间隔管隔开,从而形成不同的成像焦距。 柱状晶体是决定图像质量的部件,特殊材料制成的柱状晶体能有效地减少光线在传播过程中的损失,并球面性相差及色性相差,保证图像的清晰度和色彩。光学传导系统将物镜所形成小的倒立实像经折射后,传送至硬镜内的目镜前方形成正立实像,目镜系统决定物像的终位置和放大倍数。 硬性故障分析 4.硬镜质量控制措施 应用鱼骨图分析法定性分析出了导致硬镜故障的根本原因,从而并实施质量控制措施,以降低故障率,进而控制维修成本。费海航[15]研究指出,大部分的损坏均由人为造成,所以质量控制措施主要是从人为因素方面入手,在使用操作和这两个环节采取正确的操作。通过对出的14把故障硬镜进行分析与追溯,发现12把的故障发生在使用回收或环节,2把是硬镜自身的质量问题。因此,将采购论也纳入到质量控制改进环节中进行改进。 4.1采购论环节 (1)设备论证初期应通过技术参数对比和临床实践,选择固有属性高的硬镜。固有属性是指硬镜各部位的密封方式、视野角度的调整范围、物镜镜片前保护膜的连接方式、额定的次数、光学部件的透光性以及防畸变性能。 (2)要求每一把硬镜配备一套的不锈钢盒,便于每把硬镜均能立摆放存储。 4.2操作回收环节 (1)培训所有接触硬镜的操作者正确的持镜方法。导光束接口与镜身的连接点是镜身的主要受力处,若单手从目镜端持镜则会导致受力点直接断裂。正确持镜的方法应是一手握住目镜罩,另一手托住镜管轻拿轻放。(2)加强扶镜手的手术配合培训,避免中移动镜身与手术器械,尤其是移动动力手柄而使硬镜与动力手柄距离过近而发生意外碰撞。(3)手术结束后,尽量将硬镜和其他手术分开,防止互相碰撞而划伤镜面。 4.3清洗环节 (1)不可用卡式器对硬镜进行,因卡式器会造成短时间内大的温差变化,进而导致硬镜内部光学结构光学胶的弹性损耗,降低其使用寿命。(2)虽然硬镜镜身有Autoclave的标识,即支持高温高压方式,但建议采取低温等离子法。因为在高温作用下金属间隔管与柱状晶体的膨胀系数不同,频繁的高温会增加摩擦频率而产生金属碎屑影响成像质量。 5.结论 通过应用目测法和机器检测法对硬镜进行系统的,对出的破损部位进行分析,发现硬镜内部柱状晶体是易破损的部位。分析硬镜成像故障原因和总结维修方法,实施相应的质量控制措施,可使硬镜故障数量明显下降,具有临床应用。 硬镜属外科共用设备,现阶段的维修费用由医院公用成本支出。本研究下步将采用软件与硬件相结合的方式,与硬镜配套使用摄像主机,采集每一把硬镜的使用科室、使用次数以及单次使用时长等实时数据并进行分析,结合卫生经济成本效益分析方法,合理的维修成本分摊核算方案。 维修案例一: 设备名称:OlympusWA50022B电子腹腔镜 检测故障:不能正常工作CCD故障 维修方案:换CCD 维修周期:10个工作日WA50013L电子腹腔镜维修 保修周期:6个月 维修案例二: 设备名称:OlympusWA50010A电子腹腔镜 故障描述:无法正常使用 检测结果:屏蔽线干扰 维修方案:维修屏蔽线 维修周期:3-5个工作日 维修案例三: 设备名称:OLYMPUSWA50002A电子腹腔镜 检测故障:反馈无法使用或使用不正常图像暗 维修方案:换导光管组件 维修周期:5-7工作日 保修周期:6个月 相关手术耗材: 1.CONMED TRS100SB2 规格与参数:锚定组织回收系统,235 mL,10 mm 套管针 2. MEDTRONIC BB0W11R8 规格与参数:美敦力斯坦福和客户包 BB0W11R8 3/8 SAS 3.GYRUS ACMI 70327002 规格与参数:Gyrus ACMI 金刚石乳突钻头,直径 1.5。 x 70 毫米长 3.DEPUY MITEK 8141-23-007 规格与参数:DePuy Mitek 下肢版板,7 孔 4.COVIDIEN 030458 规格与参数:Endo GIA 通用旋转器一次性装钉装置,60 毫米尺寸 5. ZIMMER 60707500600 规格与参数:Zimmer Biomet ATS 单端口一次性带袖带,带 Luer 锁连接器,34 长 x 4.125 英寸宽 6.DEPUY SYNTHES 280.05 规格与参数:DePuy Synthes 不锈钢拉力螺钉,螺纹直径 12.7 毫米,长度 105 毫米 7.DEPUY SYNTHES 04.005.444 规格与参数:DePuy Synthes 钛自攻锁紧螺钉,带 T25 StarDrive 凹槽,4 OD x 54 mm 长 8.COVIDIEN E1450X 规格与参数:边缘片电,3 英寸尺寸 9.DEPUY SYNTHES 310.16.98 WA50013L电子腹腔镜维修 规格与参数:DePuy Synthes 快速耦合钻头,直径 1.5。 x 110 毫米长 10.DEPUY SYNTHES 04.005.666 规格与参数:DePuy Synthes 钛合金锁定螺钉,带 T25 StarDrive 凹槽,6 直径。 x 76 毫米长 11. Smith & Nephew 71161016 规格与参数:Peri-loc 克氏针,150 毫米尺寸,1.6 毫米 Trocar 12.COVIDIEN VS101512P 规格与参数:VersaStep Plus 长无刃套管针,带插管/扩张器,带径向可扩展套管,12 毫米尺寸 13.DEPUY SYNTHES 02.112.110 规格与参数:DePuy Synthes 不锈钢右腓骨,2.7/3.5 毫米尺寸,103 毫米长 14.CONMED C9911A 规格与参数:纯银大轮毂球形毛刺,直径 2.9 毫米。 x 8 厘米长 15. Smith & Nephew OM-8086 规格与参数:用于 OM-7000 SpeedStitch MagnumWire 的 Smith & Nephew 共编织缝合盒 16.DEPUY SYNTHES 03.000.306S 规格与参数:DePuy Synthes 矢状锯片,可用长度 22 毫米,宽度 12 毫米,无菌 17.CONMED 60-6001-203 规格与参数:Universal Plus Sump Cannula 抽吸灌溉插管,直径 5 mm。 x 32 厘米长 18. ZIMMER 110003172 规格与参数:JuggerKnotless 一次性薄型套件 19. MEDTRONIC 1156213 规格与参数:McGee Loop 活塞,4.25 毫米长,0.5 毫米轴直径,2.43 毫米轴长 20.DEPUY SYNTHES 316.335 规格与参数:DePuy Synthes Stryker 联轴器钻头,带 40 毫米止动器,直径 1.3。 x 65 毫米长 云启医疗专注医疗机构手术室与周边设备的维修维保,为微创外科、腔内检查与手术提供设备服务。 | ||||||
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