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2018.6.11 GMP源自 1962 年美国 FDA 为保证药品生产质量的管理需要应运而生的,1969 年世界卫生组织(WHO)将 GMP 推向了世界,我国在 1988 年公布 GMP 后又先后进行了两次修订,GMP 真正得到广泛重视和强化实施是在 1998 年修订以后。GMP 在制药行业里有着很强的*性和约束性,其强制贯彻的力度之大**,国家和企业都投入了相当巨大的精力、财力、物力和
2018.6.11 实验室常用的是电动离心机电动离心机转动速度快,要注意安全,特别要防止在离心机运转期间,因不平衡或试管垫老化,而使离心机边工作边移动,以致从实验台上掉下来,或因盖子未盖,离心管因振动而破裂后,玻璃碎片旋转飞出,造成事故。因此使用离心机时,必须注意以下操作。 (1)离心机套管底部要垫棉花或试管垫。 (2)电动离心机如有噪音或机身振动时,应立即切断电源,即时排除故障。 (3)离心管
2018.6.8 1、高压釜应放置在室内。在装备多台高压釜时,应分开放置。每间操作室均应有直接通向室外或通道的出口,应保证设备地点通风良好。 2、在装釜盖时,应防止釜体釜盖之间密封面相互磕碰。将釜盖按固定位置小心地放在釜体上,拧紧主螺母时,必须按对角、对称地分多次逐步拧紧。用力要均匀,不允许釜盖向一边倾斜,以达到良好的密封效果。 3、正反螺母联接处,只准旋动正反螺母,两圆弧密封面不得相对旋动,所
2018.6.7 1、联接好进料斗或进料管及出料口,再接上出料循环管,然后接通冷却水(JM-L50a、b无冷水管系统)和排漏管。 2、安装好电力启动装置,(若有条件的用户可配上电流表及指示灯或变频器等)接好电源后,特别要注意开机运转方向,判别电机是否正常方向旋转,或从进料管径处看方向是否同胶体磨上‘红色警示标志’旋转方向箭头相一致顺转。**禁止空转(腔内缺料液)和反转。 3、在出厂时,设备出料口
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