离心机实际应用

时间：2020-01-05

2018.6.11

GMP源自 1962 年美国 FDA 为保证药品生产质量的管理需要应运而生的，1969 年世界卫生组织（WHO）将 GMP 推向了世界，我国在 1988 年公布 GMP 后又先后进行了两次修订，GMP 真正得到广泛重视和强化实施是在 1998 年修订以后。GMP 在制药行业里有着很强的*性和约束性，其强制贯彻的力度之大**，国家和企业都投入了相当巨大的精力、财力、物力和人力，国内未取得药品 GMP 认证的企业被叫停；通过GMP 认证的药品生产企业，其设施、设备、工艺技术等被大幅更新，生产环境、生产条件得到了比较彻底的改变，药品生产安全和药品质量有了明显的提高，对药品生产企业可以说经过的是脱胎换骨的变化。从 GMP 的贯彻情况来看，我国实行的 GMP 是以世界卫生组织 WHO 推荐给各国指导实施的“国际化”范本为基础制而定的，与美欧等发达国家实行的 cGMP 又称动态药品生产质量管理规范）还有着较大差距，关键是静态过程管理和动态过程管理的区别。就我国 GMP 的实施水平而言，只能说明我国药品的生产管理与国际接上了轨，在国际贸易中我国的“GMP 认证”还尚缺乏发达国家的认可，所以 cGMP 就成为我国药品生产管理转向全过程质量控制与更为有效的实施目标。2006 年国内出现的“欣弗”事件，是某药企不严格贯彻灭菌规程的一个典型事例，因此迫切需要 GMP 朝着“治本”方向深化，国家也正在加大整治力度，2006 年国家药品监督专项行动收回 86 张 GMP 证书，有些企业受利益驱使，取证中出现借用设备或仪器应付，过后又停用，其危及公众用药的安全。国内中药、兽药、食品行业也都在采用 GMP的管理方法，据悉国家食品药品监督管理局已有组织制定 cGMP 的考虑。因此，“十一五”期间制药行业还将面临质量管理的再次上台阶。

词条
词条说明
反应釜安装、操作规范
2018.6.8 1、高压釜应放置在室内。在装备多台高压釜时，应分开放置。每间操作室均应有直接通向室外或通道的出口，应保证设备地点通风良好。 2、在装釜盖时，应防止釜体釜盖之间密封面相互磕碰。将釜盖按固定位置小心地放在釜体上，拧紧主螺母时，必须按对角、对称地分多次逐步拧紧。用力要均匀，不允许釜盖向一边倾斜，以达到良好的密封效果。 3、正反螺母联接处，只准旋动正反螺母，两圆弧密封面不得相对旋动，所
胶体磨保养
2018.6.7 （1）检查胶体磨管路及结合处有无松动现象。用手转动胶体磨，试看胶体磨是否灵活。（2）向轴承体内加入轴承润滑机油，观察油位应在油标的中心线处，润滑油应及时更换或补充。（3）拧下胶体磨泵体的引水螺塞，灌注引水（或引浆）。（4）关好出水管路的闸阀和出口压力表及进口真空表。（5）点动电机，试看电机转向是否正确。（6）开动电机，当胶体磨正常运转后，打开出口压力表和进口真空泵视其
胶体磨设备安装步骤
1、设备水平安装在平整的混凝土基础上，并用地脚螺钉固定（根据工作情况也可不固定）。 2、检查各紧固螺钉是否拧紧（转子中心螺钉为M12左旋螺钉）。 3、使用前，用**扳子转动转子，检查与定子是否接触，有无卡死现象，如有上述情况不允许开机。 4、检查并接上电源线（三相交流电，电压为380伏，机体保护接地）并注意转子旋转方向应与底座上的箭头指向一致（顺时针方向旋转）。 5、接通冷却水，并注意水嘴的进出
水处理设备影响因素
根据过滤的理论分析和过滤实践,影响过滤的主要因素如下: 1、温度过滤时,悬浮液温度低,粘度大,过滤速度慢.液体的粘度是温度的指数函数,它随温度的升高而明显下降.升温是降低粘度较简单而有效的措施,但温度过高,易使油脂氧化,毛油过滤温度一般不**过70度. 2、操作压强毛油中的杂质大部分为不可压缩性杂质,操作压强大,过滤速率也大.如果油中悬浮的固体物质由胶体物质构成,那么随着压强增加,滤饼内空隙变