深圳东莞广州PCR实验室净化无菌室无尘车间装修工程报价

时间：2020-04-22

生物安全柜

生物安全柜是一种在微生物学、生物医学、基因重组、动物实验、生物制品等领域的科研、教学、临床检验和生产中广泛使用的安全设备，也是实验室生物安全中一级防护屏障中较基本的安全防护设备。

在2003 年 SARS 暴发流行和高致病性禽流感发生后，特别是 2003 ～ 2004 年三起实验室SARS 感染事故的发生，使**、广大科研工作人员对生物危害有了较为深刻的认识。2004 年，国家发布了** 424 号令《病原微生物实验室过滤条例》和国家标准《实验室—— 生物安全通用要求》 GB19489 —2004，明确指出生物安全柜作为一种微生物实验室的主要安全设备，对保护实验室工作人员是必不可少的。规范化、标准化地使用生物安全柜，能对人员、环境、受试样品提供保护。已经研制的生物安全柜分为三类：Ⅰ级柜、Ⅱ级柜和Ⅲ级柜，它们能满足各方面的实验和临床需要。

生物安全柜的功能、用途、结构、排气系统和/或供气系统（高效粒子空气滤器），以及实验室选择生物安全柜的基本原则、安装原则和要求、实验室操作程序、日常维护要求等内容。这些内容是实际使用和操作生物安全柜时必须掌握的知识。

大多数实验室工作人员对生物安全柜的性能、选择、操作和维护等方面的知识非常缺乏，常常混淆生物安全柜与**净工作台这两种设备。其实两者之间是有本质区别的，生物安全柜是一种负压的净化工作台，正确操作生物安全柜，能够完全保护工作人员、受试样品并防止交叉污染的发生；而**净工作台只是保护操作对象而不保护工作人员和实验室环境的洁净工作台。因此，在微生物学和生物医学的科研、教学、临床检验和生产中，应该选择和使用生物安全柜，而不能够选择和使用**净工作台。

**净工作台

**净工作台（LAMINAR FLOW CABINET）（Clean Benches），为了保护实验材料而设计的，通过风机将空气吸入预过滤器，经由静压箱进入高效过滤器过滤，将过滤后的空气以垂直或水平气流的状态送出，使操作区域达到百级洁净度，保证生产对环境洁净度的要求。

**净工作台只能保护样品，不保护操作人员。

从洁净级别看，生物安全柜也比**净工作台高级。

**净台的优点是操作方便自如，比较舒适，工作效率高，预备时间短，开机10分钟以上即可操作，基本上可随时使用。在工厂化生产中，接种工作量很大，需要经常长久地工作时，**净台是很理想的设备。

**净台由三相电机作鼓风动力，功率１４５～２６０Ｗ左右，将空气通过由特制的微孔泡沫塑料片层叠合组成的“**级滤清器”后吹送出来，形成连续不断的无尘无菌的**净空气层流，即所谓“高效的特殊空气”，它除去了大于０．３ μｍ的尘埃、真菌和细菌孢子等等。**净空气的流速为２４～３０ｍ／ｍｉｎ，这已足够防止附近空气可能袭扰而引起的污染，这样的流速也不会妨碍采用酒精灯、本生灯（Bunsen Burner）或电子火焰灭菌器对器械等的灼烧消毒。

工作人员就在这样的无菌条件下操作，保证无菌材料在转移接种过程中不受污染。但是万一操作中途遇到停电，暴露在未过滤空气中的材料便难以避免污染。这时应*结束工作，并在瓶上作出记号，内中的材料如处于增殖阶段，则以后不再用作增殖而转入生根培养。如为一般性生产材料，因其较其丰富也可弃去。如处于生根过程，则可留待以后种植用。

无尘车间净化系统

1、空气净化系统可分为三种类型：水平层流，垂直层流和湍流，应根据设计布局和要求选择所选气流的形式。

2、洁净室内每个房间的清洁度和通风时间清洁度取决于一定时间内的通风次数，因此仔细考虑净化车间每个房间的工作要求可能会有所不同，以及生产过程然后，要求确定净化系统的技术参数。

3、结构为了保证气流几乎不受干扰，有必要进行车间的结构设计，以及车间的布局，防止产生气流涡流，必要时要小心谨慎防止一些不必要的事情发生。

4、设计方案确定设计时，首先要仔细考虑房间工作性质和气流状况，了解整体布局和要求，车间用大量灰尘，避免地面空气形成和清洁度要求较高的房间应尽可能远离其他车间。

5、车间使用的材料墙面和地板材料必须无尘耐腐蚀耐高温不易断裂不易产生静电，并根据房间的不同工况，但还可以根据实际情况做出选择。

6、压力和气流为了确保车间的清洁，车间的密封必须坚固，以防止外部污染的气流进入车间。为实现这一目标，研讨会必须保持一定的正压力。为了获得所需的压力，必须补充适当的新鲜空气。

7、辅助设备应使用一些辅助设备，以确保净化车间的清洁：如净化车间入口处的空气淋浴房。

用于交付物品的转移窗口，这些设备必须适合净化车间的净化要求，以充分保证使用不会影响车间和发挥作用。

8、净化车间人员和物体的控制是无尘车间的主要粉尘来源。当然，生产设备也会产生灰尘，但人和物是的灰尘来源。

因此，必须完全控制，例如在进入洁净室之前，所有人都必须穿过敷料，净化浸湿系统，并限制员工数量。物品交付时，必须消毒然后交付，交付必须以正确的方式进行。

洁净室等级标准

洁净室需要将一定范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将无尘室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，通常根据实验室空气中的颗粒数量，对洁净室进行分类。

洁净室的分类根据国家不同有不同的等级规定，目前**虽有自订规格，但普遍还是采用美国联邦标准【Federal Standard (FS) 209E, 1992】。

其中需要注意的，A、B、C、D级别的划分是参照ISO标准（欧盟采纳的方式），其本身包含了静态要求和动态要求。旧版GMP采纳的是美国的洁净间划分方式，旧版的洁净间划分仅有静态的概念，不要求动态。

在美国的联邦标准209（A至D）中，在一立方英尺的空气中测量等于或大于0.5mm的颗粒数，并且该计数用于对洁净室进行分类。该标准的较新209E版本也接受该度量标准。联邦标准209E在国内使用。较新的标准是国际标准组织的TC 209。

这两个标准都根据实验室空气中的颗粒数量对洁净室进行了分类。洁净室分类标准FS 209E和ISO 14644-1要求进行特定的颗粒计数测量和计算，以对洁净室或洁净区域的清洁度水平进行分类。

生物洁净室洁净度等级

洁净室按空气清洁程度分类，如果无尘室的等级只用尘粒数目来叙述，则可假设尘粒的尺寸为0.5μm，例如，1级、10级、例如100级无尘室较大尘埃粒子数目分别小于或等于1颗、10颗、100颗。如果尘粒尺寸不是0.5μm，无尘室等级应以在一特定尘粒尺寸的级数来表示，分别分为1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级，数值越小，净化级别就越高。洁净度越高造价就越高。

各行业对洁净度等级的要求

1级净化车间：主要用于制造集成电路的微电子工业，对集成电路的精确要求为亚微米。10级：主要用于带宽小于2微米的半导体工业。

百级净化车间：可用于医药工业的无菌制造工艺等。

千级净化车间：主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。

万级净化车间：主要用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级洁净室在医工业中也很常用。

十万级净化车间：十万级洁净室用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用。

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