2020口罩报关出口政策标准丨10万级口罩无尘车间装修报价

时间：2020-04-29

作者：深圳市鑫诚丰净化装饰工程有限公司

民用（非医用）口罩，还是可以出口的！不过要满足以下标准：

（一）设立白名单:就是国家承认的取得国外标准认证或注册的生产企业清单)

（二）设立黑名单，在黑名单内的企业是不能出口的。

（三）那么问题来了，不在白名单的，也不在黑名单的生产企业想出口怎么办？、。。。

其实也好办，和之前的流程差不多，就是多提交个“以后不要闹事的声明”。官方叫《出口方和进口方共同声明》（附件1）

大家注意：什么叫：验放（“验放”这个意思就是如被海关抽到查验的话不仅查你包装合不合格了，还可能要查你的产品质量行不行了，感官上产品质量好的，基本检查一下包装符合要求就放行了。

但是对于肉眼感觉质量差的，就算你包装全都合格的，海关也有权不放行，要求送检，以检测结果进行证明，一旦送检报关要几天？啥几天，海关有检测仪器嘛..送检都是委托检测机构的，起码要一个月起吧）

（也就是现在国家赋予海关人员非常大的权利！工厂主们，老老实实的做货真价实的产品吧）

注意包装细节：（重中之重）

（1）产品必须是“零售”的包装标准，（一定是标准！标准！标准的彩盒或彩袋）哪些散装的，透明胶袋的，或只简单印刷的包装，放弃吧。

（2）包装上不能有任何“医用”中外文意思的字样，不能带有FDA或EN14683等医用标准字样，较好也不要有FFP2或3因为油性颗粒检测的标准很难界定的，除非你有货真价实的CE认证书和产品。

（3）包装与合格证上必须体现：生产厂家，产生地址，执行标准，生产批号，生产日期，有效日期（合格证上这些是必须的，缺一不可，外包装上大部分要显示吧，什么都不显示，也是中性包装，扣掉的）

（4）合格证上必须有盖合格章，不盖章的海关只能理解为没经过检验合格的产品，只能扣货了。

（4）注意口罩的成份标示，必须按百分比，如：56%无纺布+36%熔喷布+8%过滤棉。

（没按要求的，你们别来问我行不行，我又不是海关，我说了也不算）

现在防疫物资出口所需要的资料更新如下：

（非医用的）：

（1）生产厂商不能在市场监管总局"处罚"黑名单内的

（2）出口方和进口方共同声明

（3）报关委托书+报关单+形式发票+装箱单+贸易合同+报关要素

（4）非医用承诺书

（5）符合国标的产品检测报告

（6）生产厂家营业执照（可能需要）

医用的：

（1）生产厂商必须是商务部+海关联合发布的名单内的

（2）报关委托书+报关单+形式发票+装箱单+贸易合同+报关要素

（3）出口公司+生产企业营业执照（扫描件）有医疗范围的

（4）医疗器械注册‬证（扫描件）

（5）医疗物资声明（较新版本）

（6）医疗器械生产经‬营许证可（扫描件）‬

（7）厂家合格测检的‬报告（扫描件）（非必须提供，为了防止海关查验要）

附口罩执行标准（仅供参考）:

欧洲执行标准分类：

EN-149 民用

EN-143 民用

EN-14683 医用

国内执行标准：

YY/T 0969-2013 一次性医用

YY 0469-2011 医用

GB 19083-2010 医用

GB 2626-2006 民用

GB/T32610 民用

有FDA标志（ASTM F2100:19）医用

包装出现医用（MEDICAIL）字眼医用

更新版本的：出口医疗物资声明，大家也看一下吧

口罩厂十万级无尘车间装修方案

01选址

口罩厂无尘车间位置的选择，应根据需要、经济等比较后确定，应尽量选择在大气含尘浓度较低、自然环境较好的区域；

远离铁路、码头、飞机场、交通要道等人员密集的场所，一些有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域不宜选址；

厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地段；

无尘车间较大频率风向上风侧有烟囱时，车间与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍，无尘车间与交通干道之间的距离不宜小于50米。

02实验室平面方案设计

1、确定车间的人物流进出口位置

必须做到人物流路线合理短捷，互不交叉干扰，并与厂区总体人物流路线吻合。

（人员进出车间的路线：更衣 → 洗手消毒/缓冲 → 风淋消毒 → 洁净走廊 → 各个洁净车间）

2、划分生产线和辅助区

如仓库、办公、质检等在车间内的位置应综合考虑。设计原则为人物流路线合理、互不交叉干扰。

3、功能间设计

不论是辅助区还是生产线，均满足生产要求，尽量减少人员的走动，各功能间不得相互穿越，洁净区和非洁净区、无菌操作区和非无菌操作区能有效分隔。

4、合理调整

完成初步布置后，进一步分析布置的合理性，进行合理适当调整。

03无尘车间的平面布置方式

1、两端式:洁净区设在一边,另一边设准洁净和辅助用房。

2、内配式:无尘车间设在外围,而走廊设在内部，这种走廊的洁净度级别一般都较高。

3、核心式:为了节约用地、缩短管线，可以洁净区为核心，上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来，这种方式避开室外气候对洁净区的影响，减少了冷热能耗，利于节能。

4、外环绕式:外可以有窗和无窗，兼作参观和放置一些设备用，有的在外廊内设值班采暖，外窗必须是双层密封窗。

04口罩厂无尘车间的装修方案

口罩厂无尘车间主要由天花吊顶系统、空调系统、配电系统、隔墙系统、地板面、配电照明系统这五大部分组成。天花吊顶系统包括纲梁、吊杆、天花板格子梁；空调系统包括风管、过滤器系统、主机、FFU等；隔墙系统包括门、窗户等。

口罩厂无尘车间装修材料选择

1、车间的墙、**板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板；圆弧墙角、门、窗框等一般采用**氧化铝型材。

2、地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的可选用防静电型。

3、送回风管道用热镀锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4、高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板不锈钢板。

无尘车间净化系统

1、空气净化系统可分为三种类型：水平层流，垂直层流和湍流，应根据设计布局和要求选择所选气流的形式。

2、洁净室内每个房间的清洁度和通风时间清洁度取决于一定时间内的通风次数，因此仔细考虑净化车间每个房间的工作要求可能会有所不同，以及生产过程然后，要求确定净化系统的技术参数。

3、结构为了保证气流几乎不受干扰，有必要进行车间的结构设计，以及车间的布局，防止产生气流涡流，必要时要小心谨慎防止一些不必要的事情发生。

4、设计方案确定设计时，首先要仔细考虑房间工作性质和气流状况，了解整体布局和要求，车间用大量灰尘，避免地面空气形成和清洁度要求较高的房间应尽可能远离其他车间。

5、车间使用的材料墙面和地板材料必须无尘耐腐蚀耐高温不易断裂不易产生静电，并根据房间的不同工况，但还可以根据实际情况做出选择。

6、压力和气流为了确保车间的清洁，车间的密封必须坚固，以防止外部污染的气流进入车间。为实现这一目标，研讨会必须保持一定的正压力。为了获得所需的压力，必须补充适当的新鲜空气。

7、辅助设备应使用一些辅助设备，以确保净化车间的清洁：如净化车间入口处的空气淋浴房。

用于交付物品的转移窗口，这些设备必须适合净化车间的净化要求，以充分保证使用不会影响车间和发挥作用。

8、净化车间人员和物体的控制是无尘车间的主要粉尘来源。当然，生产设备也会产生灰尘，但人和物是的灰尘来源。

因此，必须完全控制，例如在进入洁净室之前，所有人都必须穿过敷料，净化浸湿系统，并限制员工数量。物品交付时，必须消毒然后交付，交付必须以正确的方式进行。

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词条说明
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