GMP制药无尘车间装修

时间：2020-05-22

GMP制药无尘车间核心技术关键取决于操纵浮尘和微生物菌种，做为环境污染化学物质，微生物菌种是药业工业厂房净化车间自然环境操纵的头等大事。GMP必须空气过滤技术性，而空气过滤技术性不意味着GMP！洁净室等级不适感用以定性分析飘浮物体的物理学性、酸类、放射性物质和性命性。

1.本质特征：是务必以细颗粒物和微生物菌种为自然环境操纵目标。

2.清洁级別：100级或10000级背景图下的部分100级、1000级、10000级和30000级。

3.生产车间溫度：在无特别要求下，在18~26度，空气湿度操纵在45%~65%。

4.环境污染操纵：污染物操纵，散布过程管理，交叉式环境污染操纵。


   生物洁净技术的原则

对微生物污染的控制，从生物洁净技术的角度而言，有四个原则：

⑴对进入洁净室的空气充分地进行除菌或灭菌；（如用高效滤器、电子自净气、臭氧发生器等）；

⑵使室内微生物颗粒*而有效地吸收并被排出室外；（换气次数及较佳的进风口与回风口的设计）

⑶不让室内的微生物粒子积聚和衍生（气流组织形式及合格的净化装修）；

⑷防止进入室内的人员或物品散发细菌，如不能防止，则应尽量限制其扩散。

在上述原则中：⑴、⑷两项与除菌及灭菌的措施，操作及管理有关。而⑵、⑶两项与室内气流组织换气次数有关。良好的气流组织可以使这两项内容得以圆满完成。

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词条说明
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