仪器设备的期间核查有哪些方法和步骤?

    仪器设备的期间核查工作是实验室设备管理工作的一个重要组成部分,那么,如何做好这项工作?有哪些方法和步骤?

    影响检测实验室检测结果的准确性的因素很多,其中仪器设备的示值准确是一个关键因素,虽然检定规程或校准方法中给出了检定或校准周期,但人们无法保证在检定或校准有效期内仪器设备的检定或校准状态能够始终保持。

    为此, CNAS-CL01-2018《检测和校准实验室认可准则》中规定 :“当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行”。由此可见,通过期间核查可以提高检测质量的可靠性,减少出错的风险,是检测过程质量控制的一种有效方式和手段。

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    列出实验室期间核查设备清单

    实验室首先要识别哪些仪器设备需要做期间核查,并列出清单。仪器设备是否需进行期间核查,应根据在实际 情况下出现问题的可能性、出现问题的严重性及可能带来的质量追溯成本等因素,合理确定是否需进行期间核查。通常从以下几方面来考虑:

    (1)设备的稳定性:对不够稳定、易漂移、易老化的设备,应进行期间核查。

    (2)设备的使用状况和频次:对使用频繁的仪器设备;经常拆卸、搬运、携带到现场检测的仪器设备;使用环境恶劣的仪器设备,故障率高或曾经过载或怀疑出现质量问题的仪器设备;使用寿命临近到期的仪器设备应进行期间核查。

    (3)校准数据分析:根据对历年来校准数据的变化情况的分析,来判断是否应进行期间核查。那么哪些设备可不进行期间核查呢?一般对稳定性好的设备、使用频率低的设备、带有自校功能且每次实验前均进行自校的设备,化学分析仪器每次带标样做,可不考虑进行期间核查。


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