无尘车间净化工程装修要求和标准有哪些

    无尘车间净化工程装修要求和标准有哪些?

    无尘净化车间工程装修会涉及、地板、墙面、净化空调通风系统、冷热源系统、照明系统、动力系统、通讯系统、监控系统、自动控制系统等项目。那无尘净化车间工程装修对其都有哪些标准呢?下面我们就一起来看看吧!

    无尘车间室内装饰要求和标准

    无尘车间内部装修要求房间围护结构气密性好,室内无卫生死角,装修材料表面光洁,无反光、耐压、无尘,易清洗、无霉变、无细菌滋生,对各种消毒剂的腐蚀、紫外线照射、气体杀菌、熏蒸等适应性强。

    1.净化车间的墙体和屋面板一般采用50mm厚的夹层彩钢板,具有外形美观、刚性强的特点。弧形转角、门、窗框等。通常由特殊的氧化铝型材制成。

    2.地面可采用环氧重力平板地板或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的可采用防静电型。

    3.回风管道采用热度锌板,粘贴阻燃PF泡沫塑料板,净化保温效果好。

    4.送风口采用不锈钢框架,美观干净,穿孔网板采用涂漆铝板,无锈蚀、无灰尘,应干净。

    空调净化要求和标准

    大型无菌区的空气洁净度应至少为10000,在此洁净度下每立方米空气中含0.5 m的颗粒数不应过350000。空气中浮游细菌含量不应过100CFU/m3。

    无菌容器、密封件和填充和密封操作的局部暴露区域的空气清洁度应符合100级的要求。在此洁净度下,每立方米空气中含0.5 m的颗粒数不应过3500个,空气中浮游细菌含量不应过5CFU/m3。

    无菌操作区100级洁净区内的空气,在其使用点经过滤器过滤后,应以单向流动状态(层流)输送,流量应满足空气通过活塞吹走灌封区内悬浮颗粒的需要。

    按照规定,垂直单向流的气流速度为3.5m/s20%,水平单向流的气流速度为4.5m/s20%。

    以无菌药品车间为例,无菌药品车间的洁净区一般设置为四个洁净级别区域。

    a类,高风险作业区,通常配有层流控制台(罩)以维持该区域的环境状态。层流系统必须在其工作区域均匀送风,风速为0.36-0.54米/秒(导向值)。

    b类是指无菌准备、灌装等高危操作的a类区域所处的背景区域。c类、d类是指无菌药品生产过程中重要性不高的清洁作业区。

    无菌车间主要技术参数

    室内换气次数:十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;

    百级操作点断面平均风速0.25-0.35m/s。室内噪声:≤65dB(A);

    室内压差:高洁净区对相邻的低洁净区≥5Pa、对非洁净区≥10Pa;

    室内温度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;(常温)

    室内相对湿度:45-65%(RH);(特殊要求)

    室内噪声:≤60dB(A)。

    室内照度:≥300Lux;新风量:总送风量的20%-30%。

    无尘车间净化工程装修要求和标准有哪些?其实无尘净化车间的装修是非常复杂的,需要考虑的因素多。无尘车间在装修时,要选择一家有实力的净化工程团队进行装修,我司施工人员都是经过技术考核过的,施工质量有。

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