消毒剂卫生安全评价报告消毒产品卫生安全评价备案须知要点

时间：2022-06-13

一、较先必须确立归类

依照消毒产品主要用途和应用目标的风险性水平推行分组管理，同一个消毒产品涉及到不一样类型时，要以较高危类型开展管理方法。

二、确立点评规范

第一类、第二类消毒产品应根据《我国卫生计委关于做好消毒产品卫生安全评价要求的通告》（国卫监管发〔2014〕36号）及《消毒产品卫生安全评价技术标准》（国卫通〔2018〕18号）开展消毒产品卫生安全评价。

三、确立点评行为主体

产品责任单位理应在第一类、第二类消毒产品初次发售前自主或是授权委托第三方开展卫生安全评价，并对点评结果承担。卫生安全评价达标的消毒产品即可发售市场销售。

产品责任单位就是指依规担负因商品缺点而导致别人意外伤害或经济损失承担责任的单位或本人。国内产品责任单位为制造业企业，授权委托生产制造时，专指受托人；进口商品的义务单位为在华责任单位。

四、卫生安全评价报告的实效性及有效期限

产品责任单位的卫生安全评价理应产生完善的《消毒产品卫生安全评价报告》，点评报告书包含基本情况和点评材料两一部分。

a）卫生安全评价报告在国内范畴内合理；

b）第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期限为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长久有效。

五、应再次开展卫生安全评价的情况

a）具体生产制造详细地址转移、另设生产基地或生产车间、转授权委托生产制造的；

b）消毒液、抗（抑）菌中药制剂、生物体标示物、**化学标示物、含有杀菌标志的杀菌物件周转材料及杀菌全过程认证设备增加商品期限的；

c）消毒液、消毒器械和抗（抑）菌中药制剂提升应用范畴或更改操作方法的；

d）第一类消毒产品卫生安全评价报告四年合理到期前。

六、报备信息录入方式

消毒产品义务单位可在注册地址登录全国各地信息平台网（网站地址：），依照数据标准规定入录相关卫生安全评价报告信息内容；涉及到商业机密的数据不入录，并应当《我国卫生计委有关进一步加强消毒产品事中过后管控的通告》（国卫监管发〔2015〕90号）规定向所在城市省部级卫生身心健康行政机关给予纸质材料。

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消毒剂卫生安全评价报告消毒产品卫生安全评价备案须知要点
消毒剂卫生安全评价报告消毒产品卫生安全评价备案须知要点一、较先必须确立归类依照消毒产品主要用途和应用目标的风险性水平推行分组管理，同一个消毒产品涉及到不一样类型时，要以较高危类型开展管理方法。二、确立点评规范第一类、第二类消毒产品应根据《我国卫生计委关于做好消毒产品卫生安全评价要求的通告》（国卫监管发〔2014〕36号）及《消毒产品卫生安全评价技术标准》（国卫通〔2018〕18号）开展消毒产品卫