上海泽威信息科技有限公司是一家怎样的公司？

时间：2018-08-13

上海泽威信息科技有限公司，成立于二零零九年，致力于为广大客户提供产品质量检测，出口认证，技术服务等。 
企业获得了欧盟公告机构签发的合作授权书，是美国冷却塔CTI认证中国*代理，与美**窗AAMA协会和NFRC协会有密切合作，是美国FDA认证专业机构，拥有众多510(k)成功案例经验。同时，企业与**多家*机构建立了密切的合作关系，专业为广大生产商，经销商及贸易商的出口，提供产品检测服务，标准咨询指导服务，审核，注册，培训与认证服务。
我们帮助您获得医疗器械的FDA认证，包括：?
510(K)文件编写与初审；?
DUNS编码申请；?
FDA年费支付的PIN编码申请；?
产品上市审核批准(PMA审核)?
美国代理人服务；?
FDA注册，以获取业主编号、注册编号、清单编号。

我们也可以帮助您获得相关产品的CE认证，认证流程如下：
第一步：确定产品符合的指令和协调标准
**过20个指令覆盖的产品需要加贴CE标志。这些指令分别覆盖了不同范围的产品，并且指令中列举了所覆盖产品的基本要求。欧盟协调标准就是用来指导产品满足指令基本要求的详细技术文件。
第二步：确定产品应符合的详细要求
您必须保证您的产品满足欧盟相关法律的基本要求。产品满足其所适用的所有协调标准的要求，才被视为符合相关的基本要求。是否适用协调标准完全是自愿的，您也可以选择其他方式来满足相应的基本要求。
第三步：确定产品是否需要公告机构参与检验
您的产品所涉及到的每一个指令都对是否需要由第三方公告机构来参与CE的审核有详细的规定。并不是所有产品都强制要求通过公告机构认证，所以确定是否真的需要公告机构参与是非常重要的。这些公告机构都是由欧盟**授权的，并在NANDO（新方法指令公告机构及*机构）的档案中有详细的清单。
第四步：测试产品并检验其符合性
制造商有责任对产品进行测试并且检查其是否符合欧盟法规（符合性评估流程），风险评估是评估流程中的基础规则，满足了欧盟相关协调标准的要求后，您才有可能满足欧盟官方法规的基本要求。
第五步：起草并保存指令要求的技术文件
制造商必须根据产品所符合指令的要求及风险评估的需要，建立产品的技术文件（TCF）。如果相关授权部门要求，制造商须将技术文件及EC符合性声明一起提交检查。
第六步：在您的产品上加贴CE标志并做EC符合性声明（EC Declaration of Conformity）
CE标志必须由制造商或其授权代表加贴在产品上。CE标志必须按照其标准图样，清楚且*的贴在产品或其铭牌上。如果公告机构参与了产品的认证，则CE标志必须带有公告机构的公告号。制造商有义务起草EC符合性声明，并在其上签字以证明产品满足CE要求。
经过以上六个步骤，您的贴有CE标志的产品就可以在欧洲市场顺利流通了。

当然，我们所能做的远不止此
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词条说明
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