热烈祝贺SUNGO集团广州分公司开业大吉！

时间：2018-10-26作者：上海沙格企业管理咨询有限公司浏览：929

十月的广州，金桂飘香、鲜花锦簇。2018年10月20日，广州市天河区显得格外热闹，SUNGO集团广州分公司正式揭牌成立，这是继武汉分公司成立之后又一里程碑式的大事，标志着SUNGO集团全国区域市场战略的进一步加速。

精心筹备

开业当天，SUNGO上海总部**和社会各界前来祝福的嘉宾朋友一同为广州分公司的开业送上祝贺。
在这里衷心感谢总部及各方的鼎力支持和广州分公司成员的辛勤筹备

SUNGO集团一直非常重视珠三角市场的发展。广州分公司正式成立，一方面是SUNGO品牌立足广州，以更完善的组织架构，结合更深化的区域拓展战略，快速响应客户需求；另一方面则希望能够让SUNGO优质的服务走向全国，同时也期待着与业内**相互学习，共同发展。










SUNGO上海总部**、广州分公司总经理徐丹玲女士相继致辞发言

在10月20日这个喜庆的日子里，我们共同见证了SUNGO广州分公司的盛大开业。未来，广州分公司会将SUNGO积累的管理思想、解决方案、合规经验及专业能力更好的复制到华南市场，切实为客户提供优质服务，做客户信赖的长期合作伙伴。让我们共同祝愿SUNGO广州分公司的事业蓬勃发展，业绩灿烂辉煌!


上海沙格企业管理咨询有限公司专注于CE,MDR认证,MDR,CE认证,IVDR,欧代,EU2017/745认证,2017/746,EC,REP,CE技术文件,CE第四版临床评估报告.SUNGO,EN,455,UK,EN12184,清洗验证,FDA验厂等, 欢迎致电 13818104617

• 词条

  词条说明

• 欧盟代表授权

  欧盟授权代表对于在欧盟市场流通的产品，为了实现产品的可追溯性以及便于监管和保护欧盟消费者等目的，欧盟在某些特定指令中要求欧洲经济区以外国家的制造商必须*欧盟授权代表（European Authorised Representative，简称EAR）履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。简言之，欧盟对高风险领域（医疗器械）实施了设立欧盟授权代表要求，是便于直接监管，落实责任而制定的

• SUNGO咨询服务

  SUNGO创建于2006年，立志于成为**化的器械法规技术服务商。我司可以办理：1：欧盟MDR CE咨询，MDR欧盟授权代表，欧盟注册2：欧盟IVDR CE咨询，IVDR欧盟授权代表，欧盟注册3：美国FDA注册，FDA510K4：国内的器械注册证和生产许可证5：加拿大的MDEL注册6：ISO13485咨询和认证目前SUNGO在中国、欧洲、北美和澳洲均设有服务机构，服务过的客户更是覆盖了（中国、越南

• FDA验厂辅导周期和流程

  被FDA抽查到验厂，依据的法规标准 被FDA抽查到验厂，SUNGO能提供的服务 FDA验厂有什么结果 1：FDA 化妆品验厂标准 依据FDA指南文件Guidance forIndustry Cosmetic Good Manufacturing PracticesFOOD AND DRUG ADMINISTRATIONCOMPLIANCE PROGRAMGUIDANCEMANUAL -

• 为暴龙眼镜提供美国FDA注册，FDA美国代理人和FDA验厂辅导

  前言     近年来SUNGO为国内众多制造商提供了FDA验厂的辅导和翻译陪审服务。这其中包括了FDA提**天通知验厂的时间较端紧迫的案例，也包括了为连续两次验厂失败的制造商解除警告信并移除进口禁令的复杂度较高的案例。  PART 1       FDA工厂审查的概况     FDA每年会对**的