已实施ISO9001:2000组织,均可以在ISO9001:2000基础上以QC080000为基准建立有害物质过程管理体系,并通过IECQ架构下的各国监督检查机构(SI)认证,颁发带IECQ标志的认证证书。体系认证证书可以证明有害物质减免过程符合国际标准的要求。
IECQ-HSPM全称QC 080000 IECQ-HSPM,是IECQ开发的危害物质过程管理体系。其依据的标准是QC 080000标准,该标准是以美国EIA/ECCB954标准,即“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求”为基础,有IEC开发的国际标准。
IECQ-HSPM与QC 080000标准之间的关系类似于ISO质量管理体系与ISO9001:2000之间的关系。IECQ-HSPM是有害物质过程管理体系的通用名称,而QC 080000则是此体系认证的实施标准。QC 080000标准建立在ISO9001:2000的基础上,而不是我们可能认为的ISO14001基础之上。因为该体系要求将欧盟法规和顾客要求定义为产品的质量相关特性要求,基于ISO9001:2000可以更好地从过程管理及体系角度来保证对欧盟法规的符合性。
由于IECQ-HSPM认证是一种基于专业的国际组织(IECQ)控制和管理之下的认证形式,有着多年的电子电气行业背景和专业经验,通过IECQ-HSPM认证可给企业带来以下好处:
认证的*性。IECQ为国际电工**(IEC)所建立的电子元器件质量评定体系,带有IECQ认证标志的证书在世界范围内具有*性。
客户影响力。通过IECQ认证,组织持续稳定的过程管理和产品质量将通过“IECQ在线证书数据库”向全世界发布,客户和潜在客户将因此而获知其与竞争对手的不同。
效果和效率。IECQ支持客户和供应商进行重要而又持续的成本节减,可减少翻来覆去的重复检查,可以用较少的检查和管理成本保证产品的危害物质管理的符合性。
IECQ QC080000常见问题答疑
Q1:通过QC080000认证后产品是否可免于RoHS检测?
A1:不是的, 通过QC080000认证,表明你们对有害物质过程进行了有效的管理,但产品的RoHS检测还是要按照自己策划的安排进行. 通过QC080000的认证,可以增强客户对你们产品的HSF的信心,减少客户抽检的频率.这就如同通过ISO9000认证一样…..
Q2:有害物质检测报告的有效期是多少?
A2:有害物质检测报告没有有效期, 这点可看一下任何检测机构的RoHS检测报告(…结果仅对样品负责….),不过为了持续的监督检查,有一年/半年的,关键是实施变更管理。
Q3:QC080000中的HSF要求仅针对RoHS吗?
A3:不是的, QC080000标准中的HSF要求可以是法律法规/客户的任何HSF要求,如RoHS, 索尼的SS-00259, ELV报废运输工具指令,包装材料指令,欧盟电池指令等。
A4: 应该说QC080000标准比较多地是关注RoHS, 但也关注WEEE指令的要求, WEEE的要求它主要体现在标准的7.2与顾客有关的要求和7.3设计开发环节。
Q5: 我公司在送检的产品的零件中查出Pb的含量部分不能满足客户的HSF要求, 是否不能通过QC080000认证?
A5: 不是的, 查出Pb的含量部分不能满足客户的HSF要求,后面就要按照QC080000的8.3、8.4、8.5.2的要求处理,只要你们这样做了,不会影响QC080000的认证.运行一套QC080000体系不是说不能出现有害物质**标,而是看一旦**标准你有无采取措施.就想做了ISO9000一样,有不合格品出现不会影响是否通过ISO9000认证.
Q6:原材料供应商都有提交报告,我们还需要另外检测吗?供应商不同,一定要分开检测吗?
A6:原材料供应商都有提交报告,你们首先要确认这些报告的真实性,标准8.2.3中要求要对检测机构即信息服务提供商进行监视.同时要同供应商一起实施变更管理, 即4M有变化,则要求再提供有害物质测试报告.但无论如何,你们自己要评估来料的风险高低, 以此作为你们来料检验的内容,即来料检验是查看供应商的检测报告,还是自己测试或再送外检测.不同的供应商供应同样的物料,若你们决定是高风险物料要再测试,当然要分开测试或分开送样.
Q7:直接供应商不同,但再上一级供应商实际上是同一家供应商,可以看做一个供应商吗?还是要分成两个供应商进行检测?
A7: 是的,不能看成是一个供应商,因为在它们的工厂内可能有污染,要分开抽检。
Q8, QC080000中的7.5.4与ISO9001里面的内容是不是不样?QC080000的重点是什么?
A8:QC080000中的7.5.4是RS元件的管理,侧重于RS元件的仓库运作,同ISO9000的7.5.5不完全一样,QC080000的7.5.4的重点是RS元件的接收发放均要有记录以及作好标识和隔离.
Q9:关于QC080000 7.5.2 HSF生产和服务提供过程的确认。对于我们公司应该如何进行管控?ISO9000里面我们说明是我公司的生产工艺没有特殊过程,适合于有害物质的管控吗?
A9:同样适用, 原因很简单,用绿色环保的油漆喷涂的塑料件也要作百格试验.若无7.5.2,那么QC080000也没有.
Q10:什么是 SI?
A10:SI即Supervising Inspectorates,授权监察机构。是IECQ授权进行所有IECQ体系内质量评估活动的机构。
Q11:某公司已建立了《HSF部件的防护控制程序》,但是未建立HS管控程序,是不是要针对条款对应的建立《HS部件的防护控制程序》对HS的接收与搬运进行管控才行 ?
A11: 是的,标准非常强调预防HS对HSF的污染,所以HS元件的处理一定要文件化, HSF元件的处理未要求要文件化,当然较好整合起来都文件化.
Q12: IECQ-HSPM QC 080000的认证过程与ISO 9001相同吗?
A12:是的。该认证过程与ISO 9001十分相似,均包括**认证审核时的文件审查及现场审核。只要所有发现的不符合事项完成改善,就会由审核员出具审核报告,推荐发证。证书有效期限为三年。颁证之后每年进行一次定期监督审核,每三年更新一次证书。
Q13:关于“4.2.1 b) 有害物质的清单“关于“4.2.1 b) 组织使用的所有有害物质的清单” 目前我们的客户都只要求符合RoHS,我公司生产的产品全部都要求符合RoHS,那我们是否还要列出有害物质清单呢,如果列是不是就列RoHS提到的六大有害物质即可!如附件,可否?
A13:还要列出有害物质清单。因为你现在符合不等于将来永远符合,列出有害物质清单是为了让大家都知道。就是RoHS的六大物质。
Q14: 8.2.3 限制物质有关的过程的监视------关于该条款要求文件化,如果在可能引入有害物质的过程如来、搬运、贮存、生产过程、生产工艺均有对应的程序文件明确管理管控,并且制定了来料、成品XRF检验的合格率作为目标,这种情况下这个条款还要单独建立一个文件吗?
A14:QC080000标准中的8.2.3原文并未要求该要素也要建立文件化的程序,而是要求要文件化。这两者有严格的区别。听过BVQI的ISO9000或QC080000内审员课程的应该能明白。该条款的要求就如同大家作管理评审一样,管理评审在ISO9000标准中未要求建立文件化的程序,但管理评审的过程要文件化,即管理评审要有文件/记录来证明,如管理评审计划,管理评审记录等。8.2.3要求HS有关的过程的监视和测量的结果要形成文件,但不一定要有文件化的程序。
Q15,请问RoHS认证和QC080000认证的区别? 现在很多公司做的是RoHS认证,但是做QC080000认证的公司很少,可能价格也不一样。
A15:RoHS认证不是一项国际上认可的标准认证,它是目**些认证机构基于商业目的而开展的一项服务,它主要针对的是产品本身。而QC080000认证是一国际标准,是HSF管理体系认证。
Q16,关于制造、检测过程中“二次污染”的问题探讨!对设备、工装、实验设备对产品造成的二次污染可否通过清洗来解决?
A16: QC080000中要考虑工装夹具对产品的污染,但不是简单地清洗就能解决的。关键是工装夹具的材质不与产品发生化学反应或互相溶解。不过目前这种情况还少见。原因是一般工具的材料如不锈钢不会污染产品。但若工装夹具的表面有锈噬或蓬松的油漆,那各位可能要注意了。
Q17,什么是 EIA/ECCB-954?
A17: EIA即Electronic Industries Alliance,电子工业联合会,美国电子行业标准制定者之一。ECCB即Electronic Components Certification Board,美国电子零件认证**,是美国电子电器领域的认可机构,相当于我国的国家认证认可监督管理**(CNCA)。
CIA/ECCB-954标准的全称是
Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Free Standard and Requirements,电器电子元器件与产品危害物质减免标准与要求。该标准于2005年3月颁布,是IECQ-HSPM体系认证的参考标准之一。
Q18,实施IECQ-HSPM QC 080000,是否要求企业的所有产品都必须不含危害物质的吗?
A18:不是的。虽然QC 080000是以减免危害物质为目的,但是这个标准并没有要求企业所有的产品都是无危害物质的。比如,企业可以生产符合RoHS/WEEE的产品以供出口欧盟市场,并同时生产传统产品在没有RoHS/WEEE指令要求的市场中进行销售。
但是所有含危害物质的产品,必须严格与不含危害物质的产品进行区分,保护不会被混合或相互污染,并且必须告诉客户危害物质的状况。这一点在IECQ-HSPM QC 080000 中有重点强调。
质量、绿色、创新、人本
词条
词条说明
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