化妆品审批程序

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  • 词条

    词条说明

  • 进口化妆品注册人、备案人的化妆品应在哪里留样?

    问:进口化妆品注册人、备案人对其进口中国的化妆品应在哪里留样? 答:2021年11月,国家药监局发布《关于贯彻执行〈化妆品生产经营监督管理办法〉有关事项的公告》(2021年*140号),明确2022年1月1日后境外化妆品注册人、备案人应当对其进口中国的每批次产品进行留样,样品及记录交由境内责任人保存。分多次进口同一生产批次产品的,应当至少于**进口时留样一次。 依据《化妆品生产质量管理规范》,委

  • 化妆品完整安评入门|普通化妆品备案常见问题一问一答

    根据国家药监局《关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年*50号),化妆品完整版安全评估已有序开展。为了帮助化妆品备案人顺利开展相关工作,让我们从头开始,一步一步地走进化妆品完整版安全评估。 问题1:化妆品安全评估相关的法规和技术文件主要包括哪些?答:主要法规:《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品安全评估技术导则》《化妆品安全技术

  • 进口普通化妆品进口前应完成备案

    普通化妆品上市或者进口前,备案人按照国家药品监督管理局的要求通过信息服务平台提交备案资料后即完成备案。已经备案的进口普通化妆品拟在境内责任人所在省、自治区、直辖市行政区域以外的口岸进口的,应当通过信息服务平台补充填报进口口岸以及办理通关手续的联系人信息。已经备案的普通化妆品,无正当理由不得随意改变产品名称;没有充分的科学依据,不得随意改变功效宣称。已经备案的普通化妆品不得随意改变产品配方,但因原料

  • 化妆品申报之配方中含有纳米原料,配方表中应当如何标注?

    应按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求,在纳米原料名称后标注“(纳米级)”。

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