消字号注册申报指南

时间：2020-02-23作者：中科检测技术服务（广州）股份有限公司浏览：1178

消字号申请

消字号和国药准字号有着本质的差别：

1.消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备疗效的药品。

2.消字号仅有消毒功能不具备缓解效果，而国药准字号以缓解作用作为首要目标，具有针对性缓解功能。

3.消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批，并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年，费用也高达数百万甚至数千万元。

4.二者在工艺方面的生产条件不同。

延伸阅读：

1.消字号，外文名Consumer brand，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，格式为xx卫消证字xx*x号，不具备任何疗效，且该类产品质量参差不齐，使得其产品安全性备受质疑，生产企业和经营企业不应该对"消"字产品做任何有疗效的宣传。

2.消字号的文号格式为"(省、自治区、直辖市简称)卫消备字(发证年份)*xxxx号"。

申报程序：

消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。

1.国产消毒产品的申报程序

国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

2.进口消毒产品的申报程序

进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。


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• 词条

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• 消字号申请条件

  消字号申请需要满足的申报条件：（一）关于申报消字号中新申请条件：1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求；2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求；3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员；4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格；5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备；6、具有产品检