助听器质检报告标准配方成分分析构

时间：2020-09-04

助听器是一个小型扩音器，把原本听不到的声音加以扩大，再利用听障者的残余听力，使声音能送到大脑听觉**，而感觉到声音。主要由传声器、放大器、耳机、电源和音量调控五部分组成。助听器按传导方式分为气导助听器和骨导助听器；按使用方式分类为盒式、眼镜式、发夹式、耳背式、耳内式、耳道式、深耳道式助听器。

耳内式助听器是一种微形助听器，外壳根据病人耳样定制。放大器、传音器和接收器全部放在定制的外壳中，能全部放入耳甲腔。外部不需要电线或软管，较隐蔽和轻便。目前已有中功率、*功率、大功率耳内式助听器问世，由于需要根据个人耳甲腔定做，因此价格较高。

助听器检测标准使用GB/T 14199-2010，本标准代替GB/T14199-1993《盒式助听器总技术条件》。

本标准与GB/T14199-1993相比主要变化如下：

a）对术语部分进行了补充，增加了助听器及电声参数的术语和定义；

b）对编写内容进行了规范调整，将*4章、*5章、*6章内容重新编排，归纳编写为技术要求和检验方法两章；

c）对环境试验方法按照国家新颁布的标准进行了修订；

d）规定了骨导式助听器的试验方法；

e）细化了部分技术指标和检验方法；

f）删除了*6章交货检验内容中对大包装的检测项目；

g）对*6章检验规则中接收质量限（AQL）、不合格质量水平（RQL）进行了修订；

h）删除了附录A典型频响曲线和额定频率范围的确定。

GB/T 25102.100、GB/T25102.1、GB/T2422确立的以及下列术语和定义适用于本标准。

1、助听器 hearing aid用来放大声音、补偿听力损失的电子装置，通常由传声器、放大器、耳机组成，并且由一个低压电池供电。

2、气导式助听器 air-conduct hearing aid通过气导方式放大后的声音通过耳道气体传导到内耳的助听器。

3、骨导式助听器 bone-conduct hearing aid将放大后的声音通过乳突或头骨机械振动的方式传导到内耳的助听器。

4、盒式助听器 box hearing aid体佩式助听器 body-worn hearing aid佩戴在听者身上（不是戴在头部）的助听器。

5、耳背式助听器 behind-the-ear hearing aid；BTE通过耳钩连接，佩戴在耳廓背部的助听器。

6、耳内式助听器 in-the-ear hearing aid；ITE一种根据耳甲腔形状定制，佩戴于耳甲腔中的助听器。

7、耳道式助听器 in-the-ear canal hearing aid一种根据耳道形状定制，佩戴于耳道中的助听器。

8、眼镜式助听器 glasses hearing aid安装在眼镜架腿上，类似耳背式佩戴方式的助听器。

9、模拟助听器 analog hearing aid将声信号通过传声器转换成连续变化的电信号（模拟信号），经滤波、放大后传送到耳机输出的助听器。

10、数字助听器 digital hearing aid其信号处理部分采用数字方式，即将接收的声音信号（模拟信号）转换成数字信号，再进行一系列的处理、放大后，再转换成模拟声信号输出的助听器。

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