进口化妆品备案资料:
(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)产品质量*控制要求;
(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交 产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(七)产品中可能存在*性风险物质的有关*性评估料;
(八)已经备案的行政许可在华备案责任单位授权书复印件及行政许可在华备案责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(十一)可能有助于备案的其他资料。 另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
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词条
词条说明
很多企业在进行化妆品申报时认为我有产品,向官方交个备案/行政许可申请就能拿批件了。其实申报可不是这么简单的事,它有着特定的程序和规则,申请企业必须按照流程一步一步走,不能跳着来。那么作为申请企业该如何进行化妆品申报呢?下面我们以进口化妆品为例来看看申报流程。1:选定申报方案首先进口化妆品在中国进行申报的时应确定一家中国企业来作为境内责任人,因为我们要根据境内责任人注册地来确定申报程序。根据NMPA
在慧翌咨询帮助客户进行化妆品注册申报的多年职业生涯中,我们接触了形形色色的客户,也了解了客户在化妆品注册申报过程中的酸甜苦辣。化妆品特证(特殊用途化妆品行政许可),分为国产化妆品特证和进口化妆品特证。化妆品特证申报,一方面资料流程比较繁琐;另一方面在文案配方审核、打样送检、质量*控制要求以及风险评估等方面需要由化妆品行业内的*人士参与指导并审核把关。大的公司一般会有他们自己的法规和质量技术团队
化妆品备案一般可以自己办理,也可以找**次进口护肤品是需要做化妆品SFDA(食品药品监督管理局)备案的,备案周期在4--6个月左右1. 进口化妆品卫生许可申请表2. 产品配方3. 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法(特殊用途化妆品)4. 生产工艺及简图5. 产品质量标准(企业标准)6. 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告7. 产品包装(含产品标签)8. 产品说明书9. 受委托申报单位
(一)负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品*监督管理。拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。(二)负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟订化妆品标准,组织制定分类管理制度,并监督实施。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。(三
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