一、适用范围
本指南适用于注册在上海市的进口非特殊用途化妆品境内责任人办理**进口非特殊用途化妆品备案。
二、事项名称
进口非特殊用途化妆品备案
分项名称:**备案、备案变更、备案补报、备案注销
三、办理依据
1、 《**关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(国发〔2018〕35号)
2、 《关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》(2018年*88号)
3、《关于在上海市浦东新区试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》(2017年*7号)
4、《关于发布上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序(暂行)的公告》(2017年*10号)
5、 《关于明确浦东新区试点实施进口非特殊用途化妆品备案检验报告要求等有关事宜的通知》(食*办药化管〔2017〕72号)
四、办理机构
(一)办理机构名称及权限
上海市食品药品监督管理局 备案管理
(二)审查内容
备案产品是否属于备案范围、备案资料是否完整、备案资料是否符合规定等。
(三)法律效力
符合备案要求的,予以备案。境内责任人可通过国家药品监管局进口非特殊用途化妆品备案管理系统(以下称备案管理系统)自行打印备案信息凭证,至海关按照有关规定办理进口相关手续。产品备案信息在国家药品监管局“进口非特殊用途化妆品备案服务平台”上公布,网址:
www.“化妆品查询”栏目。
(四)备案对象
境内责任人注册地在上海市的**进口非特殊用途化妆品。
五、备案条件
(一)**备案
1、产品属于备案范围;
2、备案资料完整;
3、备案资料符合规定;
4、备案资料电子版与纸质版一致。
(二)备案变更
已备案产品办理备案信息变更。
(三)备案补报
已备案产品补充填报进口口岸和收货人等相关信息。
(四)备案注销
已备案产品不再进口。
六、备案数量
无备案数量限制。
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词条
词条说明
(一)协助甲方完成进口化妆品卫生行政许可申请表(二)产品配方审核(三)根据卫生部具体要求提交功效成份及使用依据(以实际情况而定)(四)根据具体要求生产工艺简述及简图(以实际情况而定)(五)产品质量标准撰写(六)样品送检到卫生部认定的检验机构,并跟进至检验报告出具,并按照检测机构的要求提供相关资料,保证检测款到位。(七)整理产品原包装(含产品标签),依据卫生部要求提供资料。(八)产品在生产国(地区)
在慧翌咨询帮助客户进行化妆品注册申报的多年职业生涯中,我们接触了形形色色的客户,也了解了客户在化妆品注册申报过程中的酸甜苦辣。化妆品特证(特殊用途化妆品行政许可),分为国产化妆品特证和进口化妆品特证。化妆品特证申报,一方面资料流程比较繁琐;另一方面在文案配方审核、打样送检、质量*控制要求以及风险评估等方面需要由化妆品行业内的*人士参与指导并审核把关。大的公司一般会有他们自己的法规和质量技术团队
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公司名: 慧翌质量技术服务(上海)有限公司
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