峦灵医疗9月直播公开课报名开启-如何建立有效的纠正预防措施体系

时间：2020-09-17

作者：上海峦灵医疗信息技术有限公司

时间
2020年9月24日周四
下午13：30-14：30
课题

如何建立有效的纠正预防措施体系

课程大纲
1、相关标准/法规要求
2、重要的术语和定义
3、GHTF指南讲解
4、建立内部纠正预防措施程序

柳叶叶女士

●从业背景：医疗器械行业7年工作经验，QMS实习审核员，历任QA/QE/体系/注册法规咨询工程师，QC/体系主管；

●项目经历：主持或负责CE认证项目，ISO13485体系认证，中国GMP体系考核，GMP飞行检查。

有源诊断仪器、有源无菌介入类产品、无源II类及骨科植入类产品体系及注册经验。

词条
词条说明
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