EU 2017/745认证服务

时间：2020-11-28

工艺品加工，制作仿真工艺品，仿真雕刻工艺品制作技术光盘
雕塑工艺品是指以木、石、砖、竹、象牙、兽骨等材料雕刻的和以粘土、油泥、糯米面等材料塑造而成的小型或装饰性手工艺品。是雕刻和塑造工艺品的总称。《仿真雕刻工艺制作技术光盘》一片装　58元内容简介 仿真雕刻可以制作出仿铜、仿石、仿玉、仿木等多种材质的仿真雕刻工艺品，其制作工艺简单，效果逼真。本片向您介绍仿真雕刻工艺品的制作：制作前的准备、模具的制作。
网站：     
联系电话：0371—53731632     
 Q   QQ：

13818104617

词条
词条说明
【MDRCE认证】MDRCE认证需要注意什么
MDRCE认证需要注意什么1.欧盟授权代表合同必须由制造商和欧盟授权代表公司直接签订才有效。2.找专业的第三方，尽量不要找代理商和经销商。为了尽量降低制造商子啊将来会面对产品违规和出事故的法律成本，尽量找专业的第三方作欧盟授权代表，避免那些仅擅长于营销的经销商，代理商以及展览会服务商等等代理机构。3.欧盟授权代表也是其声誉、资历、经验的招牌，只有拥有了CE认证，在国外市场上才会增加消费者的信任，消
欧盟医疗器械MDR CE的要求
欧盟医疗器械MDR CE的要求从2021年5月26日医疗器械告别MDD时代，迈入MDR时代开始，MDR CE认证的严谨兼顾了编写CE技术文件的专业人员的专业水平。1、协助确定产品分类1) I 类医疗器械：通常是指不与人体接触或仅与完整皮肤接触的医疗器械。2) Im（测量）医疗器械：具有测量功能的 I 类医疗器械。3) 是（灭菌的）医疗器械：较终以灭菌形式投放市场的 I 类医疗器械。4)
CE技术文件服务
CE技术文件或设计文档（Class III）是相当于国内（中国）在产品上市前递交给药监局进行审评的注册文件，是对所涉及医疗器械的一个综合*的的描述，旨在表明产品符合欧洲指令的要求。因此，编写产品的技术文件或设计档案是欧洲CE认证过程中的非常关键的步骤，特别是在目前欧洲**和公告机构对技术文档的监管和评估日益加严的背景下，制造商准备的CE技术文件的质量往往成为CE认证的核心和瓶颈。技术文件或设计文
关于医疗器械美国FDA510K认证的申请
医疗器械FDA 510(k)注册，因其相应FD&C Act第510章节，故通常称510(K)注册。510（k）为医疗器械在美国上市的主要途径之一，绝大多数的II类医疗器械和部分I类、III类医疗器械通过此途径清关上市。对510(k)注册文件所必须包含的信息，FDA有一个基本的要求，其内容大致如下16个方面： 1) 申请函，此部分应包括申请人(或联系人)和企业的基本信