REACH 2020年评估物质清单

时间：2021-03-08

作者：深圳市讯科标准技术服务有限公司

背景

2020年5月，ECHA发布了*二份综合监管策略报告，旨在通过分组的办法，加速化学品审查监管。

赫尔辛基时间2月24日，欧盟化学品管理局ECHA官方表示：目前已通过化学物质分组的方式加快评估化学物质的速度，以确保每个注册吨位下的注册卷宗审核比例不低于20%。

并发布了 ECHA 2020年卷宗评估和物质评估的统计数据：

审查了1900个物质

开展了271次合规性审查，

针对258个物质发布了240份决议草案（draft decision）

针对人类健康与环境长期效应下发了1365份数据增补请求，包括了化学品对胎儿与人类生殖健康的影响，或是对化学品持久性、蓄积性和毒性性质的进一步说明。

审查了130份高阶实验的测试提案

ECHA**发布物质评估清单

物质评估是由成员国进行的，目的是阐明物质的使用是否对人类健康或环境构成风险。

2020年，随着决议的起草和*组的工作进一步明确，决策速度也逐步加快，ECHA通过了18项物质评估决议，要求提供进一步的信息，以评估潜在关注物质的安全性。成员国进一步完成了对13种物质的评估，表明需要在欧盟采取进一步的监管行动。

为了增加透明度，ECHA**发布了2020年评估的物质清单，涵盖了不要增补的数据要求。

ECHA 2009-2020年评估进展

根据REACH法规*54条要求，ECHA须要在每年2月28日之前报告上一年在卷宗和物质评估方面取得的进展，包括上一年开展的合规性检查，测试提案检查，后续评估和物质评估的数据。

自2009年以来，ECHA通过的合规性检查、测试提案审查和物质评估，已经**过2900项决议，涉及2000多种物质，约8200项信息请求。

提醒

基于ECHA的评估要求，相关企业请注意：

在相关截止日期前完成相关数据更新

跟进物质的监管状况

如有物质已停止生产或进口，请及时通知ECHA

在开展测试之前考虑是否需要测试提案（testing proposal）

建议选择优秀资质的实验室开展测试（如GLP实验室）

使用适当的测试指南（如EU Test Method Regulation或OECD test guidelines）

确保测试报告数据的准确

如有纳米形态的物质，请报告给ECHA

定期检查REACH-IT系统并与ECHA积极沟通

对ECHA的决议草案及时作出回应

即使一项或多项测试被推迟，也要在截止日期前更新卷宗

词条
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