产品COA苏州COA成分分析

           COA (全称Certificate of Analysis),成分分析,一般是对成分各方面性能进行的分析,通常是针对原材料或制成品的每种成分原料。COA一般由厂里的质检或质量部门出具或者委托专业第三方机构出具,COA就是证明该产品是否符合产品质量和安全要求的一个书面。COA主要是把厂里的依据国家标准、行业标准或者内部控制标准和本批产品的结果详细地列出来。

     COA内容范例:

    1)表头

    品名:Product Name 

    批号:Batch No. 

    生产日期:Manufacturing Date 

    包装规格:Package 

    检查项目: Analytical Items  

    2)外观检查

    性状:Appearance Characteristics 

    溶液外观:Appearance of solution

    澄清度&颜色:Clarity & Color 

    白色或类白色结晶粉末:White or almost white crystalline powder 

    味微苦:A little bitter taste 

    无色无味:Odorless, Smelless 澄清无色:Clear and colorless 

    酸碱度:Acidity and alkalinity 

    铅盐:Plumbum salts 

    砷盐:Arsonium salts 

    有关物质:Related substances 

    干燥失重:Loss on drying

    炽灼残渣:Residue on ignition 

    3)物理性能指标

    溶解度:Solubility

    熔点:Melting point 

    旋光度:Optical rotation 

    比旋光度:Specific rotation 

    灰分:Sulphated ash 

    水分:Water content 

    粒度:Particles size 

    PH值:PH Value 

    吸收系数:Absorption coefficient 

    含量:Assay 

    纯度:Purity

    紫外灯:Ultraviolet ray lamp 

    溶于:Soluble in 易溶于:Freely soluble in 微溶于:Sparing soluble in 

    4)理化指标

    重金属:Heavy metals 

    溶剂残留:Solvent residue 

    **挥发性物质:Organic volatile impurities 

    氯化物:Chloride 

    硫酸盐:Sulphate 

    农药残留:Residue of pesticide   

    5)微生物指标

    微生物限度细菌:Microbial Limit bacteria 

    细菌总数:Total plate count 

    霉菌和酵母菌:Yeast & mold 

    大肠杆菌:Escherichia coli 

    沙门氏菌:Salmonella 

    6)结尾 

    结果:Results 符合规定: meet the requirement 结论:Conclusion 

    符合英国药典2000版:Complies with BP 2000 

    化验员:Analyst 

    复核员:Checker 

    质保经理:QA manager  

    不同原料成分COA内容不尽相同的,这跟具体成分及其所相关的标准有关的,有些原料成分COA将会包含Purity内容,因此有时有些客户要求提供原料成分纯度证明即PURITY CERTIFICATE,一般提供COA分析即可。



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  • 词条

    词条说明

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