原料COA报告 COA哪里可以检测
COA (全称Certificate of Analysis),成分分析报告,一般是对成分各方面性能进行的分析,通常是针对原材料或制成品的每种成分原料。COA报告一般由厂里的质检或质量部门出具或者委托专ye第三方机构出具,COA报告就是证明该产品是否符合产品质量和安全要求的一个书面报告。COA主要是把厂里的依据国家标准、行业标准或者内部控制标准和本批产品的结果详细地列出来。
COA报告内容范例:
1)表头
品名:Product Name
批号:Batch No.
生产日期:Manufacturing Date
包装规格:Package
检查项目: Analytical Items
2)外观检查
性状:Appearance Characteristics
溶液外观:Appearance of solution
澄清度&颜色:Clarity & Color
白色或类白色结晶粉末:White or almost white crystalline powder
味微苦:A little bitter taste
无色无味:Odorless, Smelless 澄清无色:Clear and colorless
酸碱度:Acidity and alkalinity
铅盐:Plumbum salts
砷盐:Arsonium salts
有关物质:Related substances
干燥失重:Loss on drying
炽灼残渣:Residue on ignition
3)物理性能指标
溶解度:Solubility
熔点:Melting point
旋光度:Optical rotation
比旋光度:Specific rotation
灰分:Sulphated ash
水分:Water content
粒度:Particles size
PH值:PH Value
吸收系数:Absorption coefficient
含量:Assay
纯度:Purity
紫外灯:Ultraviolet ray lamp
溶于:Soluble in 易溶于:Freely soluble in 微溶于:Sparing soluble in
4)理化指标
重金属:Heavy metals
溶剂残留:Solvent residue
**挥发性物质:Organic volatile impurities
氯化物:Chloride
硫酸盐:Sulphate
农药残留:Residue of pesticide
5)微生物指标
微生物限度细菌:Microbial Limit bacteria
细菌总数:Total plate count
霉菌和酵母菌:Yeast & mold
大肠杆菌:Escherichia coli
沙门氏菌:Salmonella
6)结尾
结果:Results 符合规定: meet the requirement 结论:Conclusion
符合英国药典2000版:Complies with BP 2000
化验员:Analyst
复核员:Checker
质保经理:QA manager
不同原料成分COA内容不尽相同的,这跟具体成分及其所相关的标准有关的,有些原料成分COA报告将会包含Purity内容,因此有时有些客户要求提供原料成分纯度证明即PURITY CERTIFICATE,一般提供COA分析报告即可。
COA认证办理流程:
1.客户提交资料(成分表、产品执行标准、申请表)
2.产品测试(有测试报告可以提供检测报告)
3.草稿报告客户确认
4.证书签发
词条
词条说明
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