【挪亚检测检验】药品检测的检测要点

时间：2021-04-28

作者：挪亚检测认证集团有限公司

一、箱面

1、表面平整情况；

2、表面光泽亮暗程度如何；

3、是否有涂膜、涂胶或压膜

二、印刷

1、内容：注意药品名称、规格、产品批号、批准文号、注册商标、有效期、药品生产企业名称等是否正确，中药材包装上还必须注明品名、产地、日期、调出单位、并附有合格标志；

2、颜色：深浅、浓淡、均匀程度；

3、印刷工艺及油墨：字面应光滑无裂纹、字体边缘应无毛边、应不易掉色、粉化。套色应清晰。注意字体凹凸程度如何、是否使用烫金等特殊工艺；

4、特殊标志：储运图示标志、特殊药品图示标志、条形码等的图形、数字、颜色；

5、字体字型及图形：属何各字体、大小程度、是否经艺术化处理、商标图形及字形等图形印刷状况

三、产品批号及效期

1、印刷字体类型、大小；

2、字体边缘清晰程度；

3、数字组成应符合常规；

4、产品批号表示日期应不**过现在日期。有效期标示方法应正确。

四、材质

1、材料类别、瓦楞纸的层数及规格等；

2、厚度、重量、及硬度；

3、纤维粗细程度

五、箱体规格

几何形状及尺寸应符合标示值或有关标准

六、箱体组装形式

系钉制、插装还是粘贴。注意钉及粘贴剂的材质及特征

七、贴件

运输贴件、抽样贴件、合格标志贴件等

药品外观质量检查制度

（1）标签内容清晰可辨，批文、批号、生产厂家等齐全。

（2）注射剂：溶液澄明，无异物，无结晶，颜色正常，瓶身无破损，无疵点；小针剂无漏气，大输液不松盖。

（3）片剂：无破碎、松散、变色、发霉、粘瓶、斑点。糖衣片还应无退色、龟裂、溶化、膨胀等现象。

（4）溶液剂：应无变色、沉结、沉淀、分层、发霉、发酵、酸败、异臭等现象。

（5）散剂、冲剂：应无变色、风化、结块、异臭、霉变、虫蛀等现象。

（6）霜剂、软膏剂：色泽无变化，无霉变、结块、溶化、分层、油脂酸败、异臭等现象。

（7）其它药品要根据其理化性质，作相应的外观检查。

（8）外观检查发现有疑问时，应暂停使用，必要时送药检部门检定，待核实确认合格后，方可使用。

词条
词条说明
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