【FDA510K认证】FDA510K认证需要什么资料

时间：2021-04-28

作者：上海沙格企业管理咨询有限公司

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词条说明
【欧盟自由销售证书】欧盟自由销售证书怎么获得
对于其他产品并由贸易公司自行办理所需资料：1)法检产品：需提供国家质检部门或其的检验机构的检验证明;(2)非法检产品：需提供国家专门主管部门出具的产品生产许可证或卫生许可证;(3)无需主管部门审批的产品须提供海关加盖验讫章的报关单复印件作为佐证。1.工厂的营业执照复印件，贸易公司营业执照复印件，贸易公司对外经营者备案登记表2.贸易公司和工厂的购销合同复印件，3.工厂生产许可证复印件，4
为江苏鱼跃医疗提供欧盟自由销售证书Free Sales Certificate
鱼跃医疗全称为江苏鱼跃医疗设备股份有限公司（股票代码：002223），为中国医疗器械行业的副会长单位。前身是1998年成立的江苏鱼跃医疗设备有限公司。 2007年由有限公司整体变设立为股份公司，公司地处江苏省丹阳市云阳工业园，注册资本为53160.64万元，总股本为53160.64万股。从事医疗设备研发、制造和营销，是目前国内最大的康复护理、医用供氧及医用临床系列医疗器械的生产企业之一，产品以家
【欧盟授权代表】欧盟授权代表背景知识
欧盟授权代表背景知识为了好地保护欧盟的消费者和环境，为了实现产品的可追溯性 (Traceability)，欧盟的法律要求，制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址；如果制造商来自欧洲经济区E EA(包括EU与E F TA)以外的国家，其产品必须同时标有制造商和欧盟授权代表的名称和联络地址。欧盟委员会为了提高整体的市场监管效率，要求所有成员国都应满足最低法律要求，欧盟
FDA美国代理人是什么？
美国代理人 2018年开始，陆续有企业过来询问，什么他们FDA官网上面的美代（US Agent）信息会忽然消失了？并且收到FDA官方发送的邮件通知，要求在既定时间内（一般要10个工作日内）完成美代信息变。其实这个问题早在上一年（2017年）年底FDA官方已经有通告，自2018年开始，所有企业录入的美国代理人信息FDA做会进行验证码核实，也就是2018年以后，FDA系统会自动发送验证信息到美代邮