【化妆品备案】国家药品监督管理局的主要职责

时间：2021-05-11

作者：慧翌质量技术服务（上海)有限公司

（一）负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品*监督管理。拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。

（二）负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准，组织拟订化妆品标准，组织制定分类管理制度，并监督实施。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。

（三）负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度，严格上市审评审批，完善审评审批服务便利化措施，并组织实施。

（四）负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。制定研制质量管理规范并监督实施。制定生产质量管理规范并依职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范并指导实施。

（五）负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品*应急管理工作。

（六）负责执业药师资格准入管理。制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。

（七）负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为，依职责组织指导查处生产环节的违法行为。

（八）负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作，参与相关国际监管规则和标准的制定。

（九）负责指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作。

（十）完成党*、**交办的其他任务。

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进口化妆品怎么查备案步骤
很多企业在进行化妆品申报时认为我有产品，向官方交个备案/行政许可申请就能拿批件了。其实申报可不是这么简单的事，它有着特定的程序和规则，申请企业必须按照流程一步一步走，不能跳着来。那么作为申请企业该如何进行化妆品申报呢？下面我们以进口化妆品为例来看看申报流程。1：选定申报方案首先进口化妆品在中国进行申报的时应确定一家中国企业来作为境内责任人，因为我们要根据境内责任人注册地来确定申报程序。根据NMPA
化妆品备案如何办理？
化妆品备案一般可以自己办理，也可以找**次进口护肤品是需要做化妆品SFDA（食品药品监督管理局）备案的，备案周期在4--6个月左右1. 进口化妆品卫生许可申请表2. 产品配方3. 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法（特殊用途化妆品）4. 生产工艺及简图5. 产品质量标准（企业标准）6. 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告7. 产品包装（含产品标签）8. 产品说明书9. 受委托申报单位
进口化妆品备案资料要求
进口化妆品备案资料：（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；（二）产品中文名称命名依据；（三）产品配方；（四）产品质量*控制要求；（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
【化妆品备案】化妆品怎么妥善保管
保管化妆品时，须谨记化妆品有“六怕”。怕热：温度过高的地方不宜存放化妆品。因为高温会造成化妆品油水分离，膏体干缩，引起变质。怕晒：阳光或灯光直射处不宜存放化妆品。因为光线照射会造成化妆品水分蒸发，某些成分会失去活力，以致引起变质。阳光中的紫外线还能使化妆品中的一些物质发生化学变化，影响使用效果，甚至发生不良反应。怕冻：化妆品可放在冰箱的保鲜冷藏室保存，不能放在冷冻室保存。寒冷季节，不宜将化妆品放在