【MDR认证】mdr认证服务

时间：2021-09-08

作者：上海沙格企业管理咨询有限公司

CE认证流程：

1）了解产品信息，确认产品适用指令，确认分类，认证方案

2）企业根据资料清单准备相关资料

3）技术服务编订CE TCF技术文件，文件需要包含产品的预期用途，产品满足相关的技术法规

4）企业寻找欧盟授权代表，欧代信息需要体现在标贴手册等资料上

5）审核技术文件及检测报告

6）通过欧盟授权代表，进行欧盟主管当局注册CIBG注册

7）出具DOC符合声明

CE”标志是一种*认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

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词条
词条说明
【MDR认证】mdr ce认证介绍
同时也因为目前已经收到欧洲买家的要求需要升级MDD技术文件为MDR技术文件，MDD欧代新为MDR欧代，完成欧盟注册，目前已经完成了升级和新。轮椅、代步车、拐杖、助行器、坐便器、洗澡椅等等医疗产品出口到欧盟地区，都必须要加贴CE标识，加贴CE标识的前提是企业必须有CE资质，即通过了CE符合性认证。“CE”标志是一种*认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证
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