对于其他产品并由贸易公司自行办理所需资料:
1)法检产品:需提供国家质检部门或其的检验机构的检验证明;
(2)非法检产品:需提供国家专门主管部门出具的产品生产许可证或卫生许可证;
(3)*主管部门审批的产品须提供海关加盖验讫章的报关单复印件作为佐证。
1.工厂的营业执照复印件,贸易公司营业执照复印件,贸易公司对外经营者备案登记表
2.贸易公司和工厂的购销合同复印件,
3.工厂生产许可证复印件,
4.非商检产品,提供品名跟HS编码; 商检产品,提供商检证书复印件(报关预录单或者通关单)
5.自由销售证书 2份
6.介绍信、声明、申请表、保函各一份(这些有空白档,打印出来盖章就行)
词条
词条说明
办理自由销售证明书认证需要提供的资料由于所出口的产品不同,因此所需要提供的资料也有所差别,具体所需资料如下: 对于一般产品并由代理公司申请的自由销售证书所需资料:1、自行填制的自由销售证明书翻译盖章一份;2、生产许可证复印件一份;3、公司营业执照复印件一份注:对于食品、药品,医疗器械、化妆品等相关文件,必须提供食品药品监督管理部门出具的自由销售证明书的复印件;对于农药类的文件
间隔MDR CE的强制实行时间早就越来越近,上下左右也是有8家公告机构获得了MDR 的认证企业资质证书,欧美地区消费者也十分重视MDR 的合规时间,对于无论是一类或者二类的医疗器械都提成了MDR 的要求。目前2019年年底虽然现如今MDR CE认证公告机构还没有公布接活,有一部分企业为了更好地更好的得到MDR的认证审核时间,目前早就在筹备或者进行MDR 专业性文本文档的编写,等公告机构在未来这2~
什么是欧盟授权代表European Authorized Representative
对欧盟境外的医疗器械制造商来说,无论产品是哪个类别,都需要一个欧盟境内的授权代表,作为其在欧盟的一个法律实体。 欧盟授权代表(European Authorized Representative )是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。 &nbs
临床是一个系统的有计划的过程,用以持续的创建、收集、分析,相关产品的临床数据。目的是验证产品的*和性能,以及临床受益。包括3个主要方面:1) 临床调查:包括一个或多个患者的系统调查,用以产品的*和性能;2) 临床调查计划:说明临床调查原理、目的、方法学、监督、统计技术、组织和执行等的文件3) 临床数据:使用产品过程中创建收集的相关产品*和性能的信息CE”标志是一种*认证标志,被视为制造商打
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