1.中国化妆品分两大类:特殊类和非特殊类(各自又有若干小类),两大类之间甚至各小类之间,申请周期和费用是有区别的;
2.所有进口化妆品(特殊及非特殊)、国产特殊类化妆品,必须到中国国家卫生部进行备案申请(具体主管部门:国家食品药品监督管理局食品许可司);
3.中国官方对于化妆品的概念:,“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、*不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。”所以如果您的产品是食用的就不要考虑申请化妆品了,可以考虑保健食品;
4.中国没有“药妆”,业内所谓药妆是移植自国外或宣传需要,中国只有特殊和非特殊。
5.化妆品的备案申请不是直接向SFDA提交,而是要先做检测(包括欧洲国家不做的动物检测),检测合格才能向SFDA提交申请(这个好像不算是问题,但经常有客户问,所以列在这里)。
6.化妆品申请费用是按每个产品计算的,也就是说只要产品名称不同就要申请,而不是某一个品牌或某一系列产品只申请一个文号。这点比较重要,因为太多人问过这个问题。
好了,下面开始做速算。先说说申请周期的问题:
化妆品申请周期速算
无论特殊类还是非特殊类化妆品的申请周期,都约等于检测时限与审批时限相加。之所以说约等于,是因为在履行这两个必要程序时,企业还需要准备送检材料和送审材料体准,这是需要一定时间的。比如有些和中国贸易往来不紧密的国家,销售证明的开具就会耽搁一些时间。另外,在评审过程中还有申请受理和补充资料两个环节,资料准备不完善就会推迟受理,需要补充的资料比较麻烦也会耽误审批。也就是说,化妆品申请周期实际上等于检测时间+实际审批时间+材料准备时间。要想缩短申请周期,就要做好统筹工作,有条不紊。否则就有可能出现为了某一个小文件等待数月的情况。
非特殊化妆品受理时限:5工作日,审评时限:21工作日;制证:10工作日。
特殊类化妆品受理时限:5工作日,审评时限:每月一次;制证:10工作日。
下面公式是比较理想的申请周期速算:
A.非特殊类:
检验周期+受理+审评+制证=总时间
B.特殊类:
检验周期受理+审评+制证=总时间
词条
词条说明
化妆品风险评估内容(1)化妆品中可能存在的*性风险物质的来源。(2)存在的*性风险物质概述,包括该物质的理化特性、生物学特性等。(3)化妆品(或原料)中可能存在的*性风险物质的含量及其相应的检测方法,并提供相应资料。(4)国内外法规或文献中关于可能存在的*性风险物质在化妆品和原料以及食品、水、空气等介质(如果有)中的**水平或含量的简要综述。(5)毒理学相关资料:化妆品中可能存在的*性风
一、化妆品进口原料备案所需的材料:出口化妆品标签审核资料目录;申请单位保证书;化妆品功效成分及相关证明材料、检验方法;产品配方;产企业质量标准;产品在生产国(地区)允许生产及销售的证明文件;进口产品提供原产国**部门颁发的允许销售文件;如有*人民共和国卫生部进口化妆品卫生许可批准文号、特殊用途化妆品卫生许可证批准文号、相关检测报告的,需提供复印件;进口化妆品经销商、进口商、代理商在国内依法登记注
化妆品FDA注册报告怎样办理散粉FDA需要准备信息:1,申请表;2,产品标签和说明;3.*测试和测试报告,以及有效性(功能)测试报告;4,产品配方及设备技术介绍;5,有毒皮肤刺激试验报告;提供符合声明文件中信息的适当样本;7,产品名称和周期组成表化妆品FDA注册散粉FDA测试项目:1.重金属测试;2.微生物检测;3,皮肤刺激试验;4.理化成分分析;5,毒理学评估;6,组件标签审核;7,防腐效果测
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