1.中国化妆品分两大类:特殊类和非特殊类(各自又有若干小类),两大类之间甚至各小类之间,申请周期和费用是有区别的;
2.所有进口化妆品(特殊及非特殊)、国产特殊类化妆品,必须到中国国家卫生部进行备案申请(具体主管部门:国家食品药品监督管理局食品许可司);
3.中国官方对于化妆品的概念:,“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、*不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。”所以如果您的产品是食用的就不要考虑申请化妆品了,可以考虑保健食品;
4.中国没有“药妆”,业内所谓药妆是移植自国外或宣传需要,中国只有特殊和非特殊。
5.化妆品的备案申请不是直接向SFDA提交,而是要先做检测(包括欧洲国家不做的动物检测),检测合格才能向SFDA提交申请(这个好像不算是问题,但经常有客户问,所以列在这里)。
6.化妆品申请费用是按每个产品计算的,也就是说只要产品名称不同就要申请,而不是某一个品牌或某一系列产品只申请一个文号。这点比较重要,因为太多人问过这个问题。
好了,下面开始做速算。先说说申请周期的问题:
化妆品申请周期速算
无论特殊类还是非特殊类化妆品的申请周期,都约等于检测时限与审批时限相加。之所以说约等于,是因为在履行这两个必要程序时,企业还需要准备送检材料和送审材料体准,这是需要一定时间的。比如有些和中国贸易往来不紧密的国家,销售证明的开具就会耽搁一些时间。另外,在评审过程中还有申请受理和补充资料两个环节,资料准备不完善就会推迟受理,需要补充的资料比较麻烦也会耽误审批。也就是说,化妆品申请周期实际上等于检测时间+实际审批时间+材料准备时间。要想缩短申请周期,就要做好统筹工作,有条不紊。否则就有可能出现为了某一个小文件等待数月的情况。
非特殊化妆品受理时限:5工作日,审评时限:21工作日;制证:10工作日。
特殊类化妆品受理时限:5工作日,审评时限:每月一次;制证:10工作日。
下面公式是比较理想的申请周期速算:
A.非特殊类:
检验周期+受理+审评+制证=总时间
B.特殊类:
检验周期受理+审评+制证=总时间
词条
词条说明
1.中国化妆品分两大类:特殊类和非特殊类(各自又有若干小类),两大类之间甚至各小类之间,申请周期和费用是有区别的;2.所有进口化妆品(特殊及非特殊)、国产特殊类化妆品,必须到中国国家卫生部进行备案申请(具体主管部门:国家食品药品监督管理局食品许可司);3.中国官方对于化妆品的概念:,“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、*不良气味、护肤
化妆品新原料注册或备案的资料要求(一)注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式;(二)新原料研制报告;(三)新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料;(四)新原料*评估资料。化妆品原料注册备案注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性、科学性负责。上述就是为你介绍的有关化妆品新原料注册或备案的资料要求的内容,对此你还有什么不了解的,欢迎前来咨询我们网站,我们会有专y的人士为你讲解。关键
化妆品FDA认证要求:1,化妆品成分及其含量评价;2,修改化妆品标签,以符合FDA标签审查;3.化妆品生产公司的注册;4,注册化妆品成分;上述就是为你介绍的有关化妆品FDA认证要求的内容,对此你还有什么不了解的,欢迎前来咨询我们网站,我们会有专业的人士为你讲解。关键词: 化妆品注册 化妆品原料注册备案 化妆品风险评估编辑精选内容:有
进口化妆品审批所需资料(1) 进口化妆品卫生许可申请表(2) 产品配方(3) 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法(特殊用途化妆品)(4) 生产工艺及简图(5) 产品质量标准(企业标准)(6) 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告(7) 产品包装(含产品标签)(8) 产品说明书(9) 受委托申报单位应提交委托申报的委托书(10) 产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件
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