1.中国化妆品分两大类:特殊类和非特殊类(各自又有若干小类),两大类之间甚至各小类之间,申请周期和费用是有区别的;
2.所有进口化妆品(特殊及非特殊)、国产特殊类化妆品,必须到中国国家卫生部进行备案申请(具体主管部门:国家食品药品监督管理局食品许可司);
3.中国官方对于化妆品的概念:,“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、*不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。”所以如果您的产品是食用的就不要考虑申请化妆品了,可以考虑保健食品;
4.中国没有“药妆”,业内所谓药妆是移植自国外或宣传需要,中国只有特殊和非特殊。
5.化妆品的备案申请不是直接向SFDA提交,而是要先做检测(包括欧洲国家不做的动物检测),检测合格才能向SFDA提交申请(这个好像不算是问题,但经常有客户问,所以列在这里)。
6.化妆品申请费用是按每个产品计算的,也就是说只要产品名称不同就要申请,而不是某一个品牌或某一系列产品只申请一个文号。这点比较重要,因为太多人问过这个问题。
好了,下面开始做速算。先说说申请周期的问题:
化妆品申请周期速算
无论特殊类还是非特殊类化妆品的申请周期,都约等于检测时限与审批时限相加。之所以说约等于,是因为在履行这两个必要程序时,企业还需要准备送检材料和送审材料体准,这是需要一定时间的。比如有些和中国贸易往来不紧密的国家,销售证明的开具就会耽搁一些时间。另外,在评审过程中还有申请受理和补充资料两个环节,资料准备不完善就会推迟受理,需要补充的资料比较麻烦也会耽误审批。也就是说,化妆品申请周期实际上等于检测时间+实际审批时间+材料准备时间。要想缩短申请周期,就要做好统筹工作,有条不紊。否则就有可能出现为了某一个小文件等待数月的情况。
非特殊化妆品受理时限:5工作日,审评时限:21工作日;制证:10工作日。
特殊类化妆品受理时限:5工作日,审评时限:每月一次;制证:10工作日。
下面公式是比较理想的申请周期速算:
A.非特殊类:
检验周期+受理+审评+制证=总时间
B.特殊类:
检验周期受理+审评+制证=总时间
词条
词条说明
化妆品备案就合格了吗相信大家都知道国产非特殊用途化妆品需要在国家药监局备案了才可以上市销售,很多人都认为化妆品备案了就说明化妆品是*可用的,那么这种想法是对的吗?化妆品备案就合格了吗?化妆品药监局备案能说明什么呢?如果你也不清楚的话就赶快来看看吧!药监局备案能说明什么国产非特殊用途化妆品只有在经过药监局备案后才允许上市销售,通过要监督备案也就说明着该化妆品被允许在市场**通。企业可以在网上提交资
1.对原料的使用目的有何要求?答:原料的使用目的应根据实际生产情况如实标注于配方表中,且应与原料本身的化学性质及配方体系相符。2. 答:原料的使用目的应根据实际生产情况如实标注于配方表中,且应与原料本身的化学性质及配方体系相符。答:原料的使用目的应根据实际生产情况如实标注于配方表中,且应与原料本身的化学性质及配方体系相符。3. 所提供的外文资料有何要求?答:所有外文(境外地址、网址、注册商标、**
化妆品注册的详细步骤:1、在进行FDA化妆品产品注册的同时,如果客户已经有企业注册,他已经注册了的需提供账号密码给我们,再开始进行产品注册;2、没有企业注册就提供邮箱账号密码,由这边全程办理;3、在填写FDA化妆品产品注册的申请表时,产品包装图标签 ,需把标签纸张开拍照,其他公司信息需填写一致;4、FDA化妆品产品注册周期1-2个月,注册是美国FDA人工审核,所以需办理的客户,尽快填写申请表,提供
一般来说对化妆品*评价,我们需要以下几个步骤:1、危害识别化妆品危害识别是通过一系列的实验,包括体内测试、体外测试、临床研究、偶然性、人类流行病学研究和定量结构活性关系模型等的研究为基础,对待评估的化妆品进行物理、化学和毒理学的研究,以确定该物质是否可能损害人体的健康。其目的是鉴别产品成分的内在毒理学特征。一句话就是确定化妆品成分及原料是否无害。一般来说这个需要得到动物或者人体的实验数据为基础,
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