1.中国化妆品分两大类:特殊类和非特殊类(各自又有若干小类),两大类之间甚至各小类之间,申请周期和费用是有区别的;
2.所有进口化妆品(特殊及非特殊)、国产特殊类化妆品,必须到中国国家卫生部进行备案申请(具体主管部门:国家食品药品监督管理局食品许可司);
3.中国官方对于化妆品的概念:,“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、*不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。”所以如果您的产品是食用的就不要考虑申请化妆品了,可以考虑保健食品;
4.中国没有“药妆”,业内所谓药妆是移植自国外或宣传需要,中国只有特殊和非特殊。
5.化妆品的备案申请不是直接向SFDA提交,而是要先做检测(包括欧洲国家不做的动物检测),检测合格才能向SFDA提交申请(这个好像不算是问题,但经常有客户问,所以列在这里)。
6.化妆品申请费用是按每个产品计算的,也就是说只要产品名称不同就要申请,而不是某一个品牌或某一系列产品只申请一个文号。这点比较重要,因为太多人问过这个问题。
好了,下面开始做速算。先说说申请周期的问题:
化妆品申请周期速算
无论特殊类还是非特殊类化妆品的申请周期,都约等于检测时限与审批时限相加。之所以说约等于,是因为在履行这两个必要程序时,企业还需要准备送检材料和送审材料体准,这是需要一定时间的。比如有些和中国贸易往来不紧密的国家,销售证明的开具就会耽搁一些时间。另外,在评审过程中还有申请受理和补充资料两个环节,资料准备不完善就会推迟受理,需要补充的资料比较麻烦也会耽误审批。也就是说,化妆品申请周期实际上等于检测时间+实际审批时间+材料准备时间。要想缩短申请周期,就要做好统筹工作,有条不紊。否则就有可能出现为了某一个小文件等待数月的情况。
非特殊化妆品受理时限:5工作日,审评时限:21工作日;制证:10工作日。
特殊类化妆品受理时限:5工作日,审评时限:每月一次;制证:10工作日。
下面公式是比较理想的申请周期速算:
A.非特殊类:
检验周期+受理+审评+制证=总时间
B.特殊类:
检验周期受理+审评+制证=总时间
词条
词条说明
四大特点:1较短时间 ——完成很多客户较为关心的莫不过是申报时间过长的问题 。我们公司专业的团队周密地指引客户们充分准备资料,正确完善材料,避免CFDA多次要求补证、多次提意见、多次答复耽误的时间(不明技巧者许多申报失败于此)。而我们能让大家在较短的时间内顺利完成申报。2较经济成本 ——搞定我们的收费项目清单一目了然,所有收费标准均来源于国家相关检验机构,除本公司基本的代理服务费外,皆为CFDA及
化妆品FDA认证要求:1,化妆品成分及其含量评价;2,修改化妆品标签,以符合FDA标签审查;3.化妆品生产公司的注册;4,注册化妆品成分;上述就是为你介绍的有关化妆品FDA认证要求的内容,对此你还有什么不了解的,欢迎前来咨询我们网站,我们会有专业的人士为你讲解。关键词: 化妆品注册 化妆品原料注册备案 化妆品风险评估编辑精选内容:有
化妆品FDA注册报告怎样办理散粉FDA需要准备信息:1,申请表;2,产品标签和说明;3.*测试和测试报告,以及有效性(功能)测试报告;4,产品配方及设备技术介绍;5,有毒皮肤刺激试验报告;提供符合声明文件中信息的适当样本;7,产品名称和周期组成表化妆品FDA注册散粉FDA测试项目:1.重金属测试;2.微生物检测;3,皮肤刺激试验;4.理化成分分析;5,毒理学评估;6,组件标签审核;7,防腐效果测
阶段一:材料准备 Preparation申报单位的任务在进口特殊/非特殊化妆品申报审核的**阶段,申报单位首先要确定与代理单位的合作单位,然后确定以哪家单位的名义进行申请,并将有关单位信息的材料整理好,交给代理单位。代理单位的任务在进口特殊/非特殊化妆品申报审核的**阶段,代理单位在收到所有的材料后,会为申请单位在药监局的化妆品备案信息管理系统中进行申请备案,并协助申请单位对化妆品的包装和配方进行
公司名: 北京海华鸿业国际企业管理有限公司
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血压计FDA器械注册的测试标准-SPICA INSIGHTS
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