什么是包材相容性检测报告?
包材相容性试验指的是包装材料对与人体接触产品的相容性测试,属于**包装的检测范畴,相容性测试机构会根据检测数据为企业出具包材相容性检测报告,证明包装材料在包裹药品、化妆品、医疗器械等时不能污染药品生产环境,有一定的特殊性!
包材相容性检测报告检测标准(以医疗包材为例)
ISO收载的药品包装材料相容性试验标准:
ISO8362-1注射剂容器及附件-*1部分:管制玻璃注射瓶、
ISO8362-4 注射剂容器及附件-*4部分:模制玻璃注射瓶、
ISO8536-1 医用输液器具-*3部分:玻璃输液瓶、
ISO9187-1 注射用安瓿、ISO9187-2 点刻痕安瓿、
ISO1481-1 滴剂用瓶、ISO11481-2 糖浆用螺旋瓶、
ISO11481-3 固体和液体药品用螺旋瓶、
ISO11481-4 片剂瓶、
ISO8362-3 注射剂容器及附件-*3部分:注射瓶 铝盖、
ISO8536-3 医用输液器具-*3部分:输液瓶铝盖、
ISO8872 输血、输液、注射瓶铝盖-通用要求和试验方法、
ISO8362-6 注射剂容器及附件-*6部分:铝塑组合注射瓶盖、
ISO8536-7 医用输液器具-*7部分:铝塑组合输液瓶盖、
ISO10985 输 液瓶和注射瓶铝塑组合瓶盖-要求和试验方法、
ISO8362-2 注射剂容器及附 件-*2部分:注射瓶瓶塞、
ISO8362-5 注射剂容器及附件-*5部分:冻 干注射瓶塞、
ISO8536-2 医用输液器具-*2部分:输液瓶瓶塞、
ISO8536-6 医用输液器具-*6部分:输液瓶冷冻干燥瓶塞、
ISO8871非肠道水制剂用弹性件、
ISO15747:2003 静脉注射用塑料容器等。
包材相容性检测报告办理流程
1、寄样(与我司工作人员沟通确定项目,寄样)
2、免费初检(收到样品之后,免费初检,制定详细的实验方案)
3、报价(根据客户检测需求以及实验复杂程度报价)
4、签订保密协议(严格保护客户隐私)
5、开始实验
6、结束实验,提供后期服务
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词条
词条说明
近期德国产品安全**(AfPS)公布了关于电吹风GS标志咨询的新要求“AfPS GS 2019:04 Haartrockner”,跟据该文件上面的新要求,从2020年1月1日开始,但凡是关于家用电吹风产品,必须配置移动式剩下电流设备(PRCD)(例如装置剩下电流维护插头)才能颁发GS证书。此外,文件规定了电吹风配有的移动式剩下电流设备(PRCD)较大额外剩下动作电流不得大于10 mA,而且需要经
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