化妆品风险评估内容
(1)化妆品中可能存在的*性风险物质的来源。
(2)存在的*性风险物质概述,包括该物质的理化特性、生物学特性等。
(3)化妆品(或原料)中可能存在的*性风险物质的含量及其相应的检测方法,并提供相应资料。
(4)国内外法规或文献中关于可能存在的*性风险物质在化妆品和原料以及食品、水、空气等介质(如果有)中的**水平或含量的简要综述。
(5)毒理学相关资料:
化妆品中可能存在的*性风险物质的毒理学资料简述,至少包括是否被国际癌症研究机构(IARC)纳入致癌物。
(6)风险评估应遵循风险评估基本程序,结合申报产品的特点进行。风险评估报告应包括具体评估内容及其结论。
(7)配方中含有植物来源原料的,对于仅经机械加工后直接使用的植物原料,应当说明可能含有农药残留的情况;对于除机械加工外,需经进一步提取加工的植物来源原料,必要时,也应说明可能含有农药残留的情况。
8)在现有技术条件下,能够降低产品中可能存在的*性风险物质含量的有关技术资料,必要时提交工艺改进的措施。
词条
词条说明
化妆品注册适用于哪些方面特殊用途化妆品采取的是注册制,要申请行政许可,较终取得行政许可批件。对于非特殊用途化妆品需要进行备案,取得的电子版备案信息凭证(如“国妆网备进字(沪)+四位年份数字+六位顺序编号”,之后方可合法生产/进口和销售。化妆品注册适用于特殊用途化妆品,包括进口和国产特殊用途化妆品。注册成功后,进口特殊用途化妆品将取得《进口特殊用途化妆品行政许可批件》,国产特殊用途化妆品取得《国产特
进口化妆品审批所需资料(1) 进口化妆品卫生许可申请表(2) 产品配方(3) 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法(特殊用途化妆品)(4) 生产工艺及简图(5) 产品质量标准(企业标准)(6) 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告(7) 产品包装(含产品标签)(8) 产品说明书(9) 受委托申报单位应提交委托申报的委托书(10) 产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件
一般来说对化妆品*评价,我们需要以下几个步骤:1、危害识别化妆品危害识别是通过一系列的实验,包括体内测试、体外测试、临床研究、偶然性、人类流行病学研究和定量结构活性关系模型等的研究为基础,对待评估的化妆品进行物理、化学和毒理学的研究,以确定该物质是否可能损害人体的健康。其目的是鉴别产品成分的内在毒理学特征。一句话就是确定化妆品成分及原料是否无害。一般来说这个需要得到动物或者人体的实验数据为基础,
一.注册人、备案人和境内责任人的名称、地址、联系方式;二.新原料研制报告;三.新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料;四.新原料*评估资料。化妆品新原料注册人、备案人或境内责任人应当根据所申报注册或进行备案新原料的具体情形分类,按照化妆品新原料注册和备案资料要求整理并提交相应的注册和备案资料。上述就是为你介绍的有关化妆品原料注册备案需要准备的资料的内容,对此你还有什么不了解的,欢迎前
公司名: 北京海华鸿业国际企业管理有限公司
联系人: 李海
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