【FDA美国代理人】美国FDA代理人简介

时间：2021-09-24作者：上海沙格企业管理咨询有限公司浏览：294

美国FDA代理人简介




美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带，负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时，FDA会联系美国代理人，除非注册时*另一个作为紧急情况联系人。
美国代理人代表国外工厂，FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述，并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件。
制造商只能*一个人作为FDA工厂注册的美国代理人，为了进行工厂注册*美国代理人不妨碍工厂为了进行其它商业活动而*其他多个代理人（例如国外供应商）。公司在美国进行的商业活动不需要通过本注册*的代理人进行。
美国代理必须能随时接听FDA打来的电话。
注意：FDA规定，美国以外的食品工厂进行工厂注册时，必须*一名美国代理人进行，该美国代理人负责接收来自FDA的信息和文件。FDA会不定期随机地与美国代理人联系，对于信息不真实的代理人，FDA会要求工厂提供真实信息，否则，会进行处罚，甚至注销工厂的注册编号。据2006年抽查结果显示，约30%的美国代理人信息存在虚假成分或不存在，因此FDA也在加大监督检查力度。





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