安吉县中药检测、药材成分检测

时间：2022-04-13

作者：江苏广分检测技术有限公司

有效成分

植物有效成分：黄酮类、挥发油类、甾体及苷类、生物碱类、糖类等

动物药有效成分：胆汁酸、牛磺酸、麝香酮、麝香醇等

矿物质及重金属

人体必须矿物质：钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、锌(Zn)、磷(P)等

有害重金属分析：砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)等

常规理化

水分、灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物含量、杂质和亚硫酸盐残留量等

真菌毒素

黄曲毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲素及霉菌毒素等

农药残留

**氯农药残留、**磷农药残留、拟除虫菊酯类农药残留等

兽药残留

磺胺类药物、沙星类、四环素类、硝基呋喃类等

微生物检测

菌落总数、霉菌及酵母菌、大肠菌群、铜绿假单胞菌、沙门氏菌、金葡、白念等

其他

微生物限度检测、无菌试验、抑菌效果检测、中药指纹图谱等

各种口服药剂、一般外用药剂以及中草药属于非规定无菌之药品，故污染微生物之机会较多；这些药品都必须进行微生物之检验及监控。西弥斯检测中心可依客户商品需求，设计符合我国、欧盟、美国等各个国家法规所需遵循的项目。检验项目包括：

1.规定无菌的药品

♦无菌试验

♦抑细菌性及抑真菌性确效试验

2.非规定无菌之药品及中药材(微生物**试验)

检测方法

菌落总数：

GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准附录B2

中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法中国药典2010

美国药典USP32 微生物限度测试

欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13EP（欧洲药典）7.0

BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009

FDA BAM在线 *三章需氧细菌平板计数

霉菌：

美国药典USP32 微生物限度测试

欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13

FDA BAM在线 *十八章霉菌酵母菌

酵母菌：

美国药典USP32 微生物限度测试

欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13

FDA BAM在线 *十八章霉菌酵母菌

大肠菌群：

GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准附录B3

FDA BAM在线 *四章大肠杆菌和大肠菌群计数

中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法中国药典2010

大肠杆菌（大肠埃希氏菌）：

FDA BAM在线 *四章大肠杆菌和大肠菌群计数

CP2010中国药典控制菌检查

美国药典USP32 微生物限度测试

BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009

欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13EP（欧洲药典）7.0

铜绿假单胞菌（绿脓假单胞菌）：

中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法中国药典2010

美国药典USP32 微生物限度测试

EP（欧洲药典） 2.6.13 EP（欧洲药典）7.0

BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009

GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准附录B4

真菌：

GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准附录B7

欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13

沙门氏菌：

美国药典USP32 微生物限度测试

欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13EP（欧洲药典）7.0

BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009

中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法中国药典2010

FDA BAM在线 *五章沙门氏菌

金黄色葡萄球菌：

GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准附录B5

CP2010中国药典控制菌检查

美国药典USP32 微生物限度测试

欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13

BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009

FDA BAM在线 *十二章金黄色葡萄球菌

白色念珠菌：

CP2010中国药典控制菌检查

欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13

BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009

美国药典USP32 微生物限度测试

生孢梭菌：

CP2010中国药典细菌、霉菌及酵母菌计数

梭状芽孢杆菌：

美国药典USP32 微生物限度测试

中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法中国药典2010

BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009

欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13

耐胆汁酸革兰氏阴性菌：

USP（美国药典）*62章 USP36（美国药典）

肠杆菌/革兰氏阴性菌：

EP（欧洲药典） 2.6.13 EP（欧洲药典）7.0

BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009

词条
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