/校准实验室CNAS认可

时间：2021-09-29

青岛英特质量工程技术有限公司是一家独立的第三方服务机构，公司主要业务包括四大板块：一：咨询培训业务；二：检验业务；三：计量校准业务；四：产品认证业务。
咨询培训业务主要包括实验室CMA资质认定、CNAS认可、计量建标、IATF16949等体系建立及内审员培训。公司自身已通过CMA资质认定，CNAS认可及计量建标，具有多年的实验室咨询经验，先后为近50家企业、科研院所和**高校提供咨询服务，如青岛丰东、明锐、德润西尔斯、威奥轨道、四方有限、世亚青岛、迪科轨道、易通热电。涉及航空航天、轨道交通、医药医疗、海洋生物、石油化工、环境卫生、建筑建材、**、食品、机械、能源、声学、等领域，分布国内十多个省市与地区。
我们专注于实验室全行业链条，利用广泛的商业资源和丰富的行业经验为企业客户提供认证咨询服务，致力于架设企业与**部门之间合作与沟通的桥梁，成为企业信赖的认证咨询顾问。
公司拥有*咨询培训*近20人，核心咨询团队主要由国家实验室认可评审*、检验机构资质认定评审*、IATF外审员等*咨询*组成。咨询团队为每个客户都提供了专业、高效、优质的咨询指导，并且得到了客户、认可机构及**业的普遍认可，且与认可机构建立了良好的业务关系，成为了实验室认可、检验机构资质认定及企业质量管理体系咨询界的品牌企业。
在过去的多年时间里为实验室提供了优质的咨询服务，积累沉淀了丰富的咨询经验。我们将再接再厉，推动我国实验室认定认可及企业质量管理事业的发展。

以CNAS实验室认可为例，说明实验室认可流程及咨询服务内容。
一、CNAS CL01(ISO17025)申请要求:
① 实验室法律地位的证明文件(没有变化时，仅在初次评审和复评审时提供)
② 实验室现行有效的质量手册和程序文件（扩大认可范围时可不提供）
③ 实验室进行较近一次完整的内部审核和管理评审的（初次申请时提交）
④ 实验室组织机构框图
⑤ 实验室平面图
⑥ 实验室所从事活动的说明，以及当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明。
⑦ 对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况（提交核查）
⑧ 对申请认可的国外标准的核查情况（包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力）
⑨ 非标方法及确认记录(证明材料)
⑩ 对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室，在申请范围内，至少参加一次CNAS或其承认的机构所组织的能力验证活动，或CNAS承认的实验室间比对，或CNAS安排的测量审核活动，且获得满意结果的证据，或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据
⑾ 参加实验室间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）
⑿ 典型项目的/校准证书及不确定度评估
⒀ 量值溯源的描述（仅申请校准能力认可时提供）
⒁ 其他资料（若有请填写）

二、实验室认可主要分三个阶段：申请、评审、批准。

① 申请阶段：含实验室了解、掌握情况，索取有关文件，提交中国合格评定国家认可**申请资料及上交申请费等具体事宜；
② 受理阶段：中国合格评定国家认可**在上报资料后正常情况下二个月后受理安排认可评审计划，若评审任务高峰期可能后延；
③ 评审阶段：中国合格评定国家认可**选派评审员/技术*，文件资料初审，评审组进场，现场评审，评审定论等项工作；
④ 推荐阶段：经评审组审查虽存在一般不合格项，经实验室整改可定为推荐通过,即现场宣布审查推荐通过,准许实验室将不合格项进行整改,上报待查验评议；
⑤ 资料上报阶段：实验室对现场评审组提出的不符合项进行整改，经组长确认、中国合格评定国家认可**评审处审查，技委会评论审议，一般在每个月20～30日中国合格评定国家认可**召开技术**评审会议；
⑥ 批准发证阶段：若实验室上报整改资料通过上述四个环节审议后，转交中国合格评定国家认可**评审处排队制做认可证书及认可项目参数附表，经中国合格评定国家认可**秘书长签批后，方通知实验室领取认可证书。

三、CNAS实验室咨询流程及内容：
实验室咨询培训主要结合上述实验室认可的3个阶段对实验室认可全过程进行咨询指导，集体内容如下表所示：

序号	咨询阶段	内容
1	体系设计准备阶段	1	实验室现状及需求分析
		2	质量体系诊断
		3	确定拟申请项目及方法标准
2	体系设计阶段	4	质量方针和目标的设计
		5	组织结构的设计
		6	职能分配和职位职责的设计
		7	体系文件构架的设计
		8	业务流程的设计
		9	体系文件编写培训（总要求）
3	基础培训阶段	10	ISO/IEC17025基本理念培训
		11	ISO/IEC17025理解与实施培训
		12	如何建立有效/高效率体系
4	体系建立阶段	13	体系文件编写现场辅导
		14	审查修订文件（*1次）
		15	组织文件讨论
		16	修订文件（*2次）
		17	文件审批和发布
5	体系实施阶段	18	体系文件实施培训
		19	体系文件运行指导和检查
		20	方法确认
		21	测量不确定度培训
		22	授权签字人培训
		23	申请书填写指导
6	体系评价与改善阶段	24	内部质量审核(*1次)
		25	管理评审
		26	体系纠正及改进
		27	内部质量审核（*2次）
7	评审认可阶段	28	文审整改
		29	现场评审准备培训
		30	评审后不符合项整改
8	认可后维持阶段	31	维持服务

词条
词条说明
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