广州医疗器械经营许可证怎么办

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  • 广州医疗器械经营许可证办理条件及流程

    广州医疗器械经营许可证办理条件及流程一、医疗器械经营许可证办理条件1.2位相关医学专业大专以上*人员,1位产品质量监督检测人员;2.医专大人员及质量监督检验人员的身份证、毕业证书和工作简历复印件;3.医疗器械企业营业执照、医疗器械企业许可证;4.医疗器械企业医疗器械注册证及注册登记表;5.医疗器械生产或经营委托证明;二、医疗器械经营许可证办理流程1. 办理医疗器械经营许可证需以企业为单位,所以首

  • 【医疗器械生产许可证需要什么条件】医疗器械生产许可证如何变更

    医疗器械生产许可证如何变更一、生产信息发生变更的:增加生产产品的1、增加的产品属于原生产经营范围:与原许可产品企业生产技术工艺和生产生活条件等要求相似的,原发证部门对申报资料数据进行审核,符合社会条件的在医疗器械生产以及产品登记表中登载产品市场信息。与原许可产品生产工艺和生产条件等要求有不同的,原发证部门对申请资料进行审核,并进行现场核查,符合条件的在医疗器械生产产品登记表中填写产品信息。2、增加

  • 【广州医疗器械经营许可证办理条件】医疗器械经营许可证申办条件

    (1)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业*或者职称。 (2)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。(3)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。(4)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出 库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制

  • 医疗器械生产许可证申请流程

    从事医疗器械生产,应当具备以下条件:  (一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;  (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;  (三)有保证医疗器械质量的管理制度;  (四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;  (五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。 开办*

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