进口特殊用途化妆品所需要的资料

时间：2021-10-29作者：北京海华鸿业国际企业管理有限公司浏览：231

进口特殊用途化妆品所需要的资料


一.申办程序　:进口化妆品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审结束等程序

二.产品检验的顺序及时间
产品检验：申报卫生部卫生许可批件的第一步，首先到卫生部*的卫生检验机构进行产品的卫生*性检验。
（1）申请检验所需资料
<1>《卫生部健康相关产品检验申请表》一式二份。
<2>产品配方：
①所有生产时加入的成份均需申报，包括随原料带入的防腐剂、稳定剂等添加剂；
②给出配方中全部组份的名称及百分含量，并按含量递减的顺序排列；
③配方中的成份应使用国际通用化学品（INCI）名称，不得使用商品名称；
④配方中的着色剂应按化妆品卫生标准规定的色素命名或提供色号（CI）；
⑤配方中的成分应给出百分含量，不得仅给出含量范围；
⑥配方成分中来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的，应给出学名（拉丁文）；
⑦配方成分中含有动物脏器提取物的，应附原料的来源、制备工艺及原料生产国允许使用的证明；
⑧分装组配的产品（如染发、烫发类产品等）应将分装配方分别列出；
⑨配方中含有复配限用物质的，应申报各物质的比例。

（2）产品检验时间： 进口普通化妆品3-4个月左右； 进口特殊化妆品4-5个月左右； 育发、美乳、健美类6个月左右。
三.需要提供的材料:
**条 申请进口特殊用途化妆品许可的，应提交下列材料：
（一）进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表；
（二）产品配方；
（三）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及使用依据；
（四）生产工艺简述和简图；
（五）产品质量标准；
（六）经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：
1、检验申请表；
2、检验受理通知书；
3、产品说明书；
4、卫生学(微生物、理化)检验报告；
5、毒理学*性检验报告；
6、人体*试验报告。
（七）产品原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）；
（八）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；
（九）来自发生“疯牛病”国家或地区的产品，应按要求提供官方检疫证书；
（十）代理申报的，应提供委托代理证明；


（十一）可能有助于评审的其它资料。




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  词条说明

• 化妆品注册涉及的机构有哪些？

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